Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Mobilisierung von Beweisen in die Tat, um die Ergebnisse gefährdeter Senioren zu verbessern

21. September 2023 aktualisiert von: Maureen C. Ashe, University of British Columbia
Hierbei handelt es sich um eine parallele randomisierte kontrollierte Studie, in der zwei verschiedene Bereitstellungsmodi für die Behandlung nach Hüftfrakturen verglichen werden – eine spezialisierte Fraktur-Follow-up-Klinik im Vergleich zur üblichen Pflege allein. Die Fraktur-Follow-up-Klinik wird sich auf die Knochengesundheit und Sturzrisikofaktoren konzentrieren. Die Forscher werden die Wirkung der Klinik und des Übungsprogramms auf Mobilität und Stürze bewerten. Die Haupthypothese der Forscher ist, dass innerhalb des ersten Jahres nach einer Hüftfraktur ältere Erwachsene, die in der B4-Klinik untersucht und denen ein Übungsprogramm verschrieben wird, im Vergleich zu Teilnehmern, die nur die übliche Pflege erhalten, deutlich verbesserte SPPB-Werte (Short Physical Performance Battery) aufweisen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

53

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • University of British Columbia - VCHRI

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 65 Jahre +
  • Gemeinschaftswohnung
  • Einwohner von Metro Vancouver
  • jüngste Vorgeschichte (innerhalb von 12 Monaten) einer Femurfraktur

Ausschlusskriterien:

  • nicht in der Lage waren, 10 Meter vor der Oberschenkelfraktur zu gehen (mit/ohne Gehhilfe)
  • in eine stationäre Pflegeeinrichtung entlassen
  • und/oder bei der eine Demenz jeglicher Art diagnostiziert wurde (Alzheimer, vaskuläre usw.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Übliche Pflege
Übliche Pflege nach einer Hüftfraktur
Sonstiges: Übliche Pflege
Andere Namen:
  • übliche Behandlungspfade nach einer Hüftfraktur
Experimental: Intervention
Nachsorge-Frakturklinik
Sonstiges: B4-Klinik
Fraktur-Follow-up-Klinik plus Übungsprogramm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Batterie mit kurzer körperlicher Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: 12 Monate nach der Fraktur

Das primäre Ergebnis dieser Studie ist die Short Physical Performance Battery (SPPB). Der SPPB besteht aus drei separaten Tests, die je nach Leistung zeitlich festgelegt und kategorisiert werden. Die drei im SPPB bewerteten Bereiche sind Gleichgewicht im Stehen, Ganggeschwindigkeit und Leistung beim Sitzen im Stehen.

Die SPPB-Werte können zwischen 0 und 12 liegen. Ein höherer Wert bedeutet eine bessere Leistung. Die Subskalen werden zusammengefasst.
12 Monate nach der Fraktur

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied im sitzenden Verhalten Minuten/Tag
Zeitfenster: 12 Monate
Unterschied zwischen Gruppen in Minuten sitzenden Verhaltens, erfasst durch Akzelerometrie
12 Monate
Stürze
Zeitfenster: 12 Monate
Anzahl der selbst gemeldeten Stürze über 12 Monate/Gruppe
12 Monate
Lebensqualität (ICECAP-O)
Zeitfenster: 12 Monate
selbstberichtete Messung der Lebensqualität, Werte reichen von 0 bis 1 (0 = keine Leistungsfähigkeit, 1 = volle Leistungsfähigkeit); Je höher die Punktzahl, desto besser.
12 Monate
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (EQ5D-5L)
Zeitfenster: 12 Monate
selbstberichtete gesundheitsbezogene Lebensqualität (visuelle Analogskala, 0 bis 100). Je höher die Punktzahl, desto besser das Ergebnis.
12 Monate
Maß der unteren Extremität
Zeitfenster: 12 Monate
Selbstberichtetes Maß für die Funktion der unteren Extremitäten. Mit 0 bis 100 Punkten bewertet. Je höher die Punktzahl, desto besser.
12 Monate
Ganggeschwindigkeit (m/s)
Zeitfenster: 12 Monate
Messung der Gehgeschwindigkeit über 3 oder 4 Meter
12 Monate
Griffstärke (beidseitig)
Zeitfenster: 12 Monate
Messung der Griffstärke mit einem Dynamometer
12 Monate
Beinkraft (Beinbruch)
Zeitfenster: 12 Monate
Messung der Beinkraft mit einem Handdynamometer
12 Monate
Timed up and Go (TUG)
Zeitfenster: Grundlinie
Maß für die globale Mobilität, berichtet in s. Der Teilnehmer wird gebeten, von einem Stuhl aufzustehen, 3 Meter zu gehen, sich umzudrehen, zurück zum Stuhl zu gehen und sich zu setzen.
Grundlinie
Falls Self-efficacy International (FES-I)
Zeitfenster: Grundlinie
16 Punkte, je niedriger die Punktzahl, desto besser, z. B. mehr Sturzwirksamkeit (Bereich von 7–28)
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of British Columbia

Mitarbeiter

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Ermittler

  • Hauptermittler: Maureen C. Ashe, PhD, University of British Columbia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2010

Zuerst gepostet (Geschätzt)

7. Dezember 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H09-01291

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren