Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobilizace důkazů v akci ke zlepšení výsledků zranitelných seniorů

21. září 2023 aktualizováno: Maureen C. Ashe, University of British Columbia
Toto je paralelní randomizovaná kontrolovaná studie porovnávající dva různé způsoby podávání léčby po zlomenině kyčle – specializovaná klinika pro sledování zlomenin versus samotná obvyklá péče. Klinika sledování zlomenin se zaměří na zdraví kostí a rizikové faktory pádu. Vyšetřovatelé vyhodnotí účinek kliniky a cvičebního programu na mobilitu a pády. Primární hypotéza vyšetřovatelů je, že během prvního roku po zlomenině kyčle budou mít starší dospělí, kteří jsou vyšetřeni na klinice B4 a je jim předepsán cvičební program, významně zlepšené skóre baterie krátké fyzické výkonnosti (SPPB) ve srovnání s účastníky, kteří dostávají obvyklou péči sami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

53

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • University of British Columbia - VCHRI

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 65 let +
  • komunitní bydlení
  • obyvatel Metro Vancouver
  • nedávná anamnéza (do 12 měsíců) zlomeniny stehenní kosti

Kritéria vyloučení:

  • nebyli schopni chodit 10 metrů před zlomeninou stehenní kosti (s pomůckou pro chůzi/bez ní)
  • propuštěn do ústavní péče
  • a/nebo s diagnózou jakéhokoli typu demence (Alzheimerova, vaskulární atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Obvyklá péče po zlomenině kyčle
Jiný: Obvyklá péče
Ostatní jména:
  • obvyklé způsoby péče po zlomenině kyčle
Experimentální: Zásah
Následná zlomeninová klinika
Jiný: Klinika B4
Klinika sledování zlomenin plus cvičební program

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Baterie s krátkým fyzickým výkonem
Časové okno: 12 měsíců po zlomenině

Primárním výsledkem této studie je baterie s krátkou fyzickou výkonností (SPPB). SPPB se skládá ze tří samostatných testů, které jsou načasovány a kategorizovány v závislosti na výkonu. Tři domény hodnocené v SPPB jsou rovnováha ve stoji, rychlost chůze a výkon ze sedu do stoje.

Skóre SPPB se může pohybovat v rozmezí 0-12, vyšší skóre znamená lepší výkon. Subškály jsou kombinovány.
12 měsíců po zlomenině

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v sedavém chování minut/den
Časové okno: 12 měsíců
rozdíl mezi skupinami v minutách sedavého chování zachyceného akcelerometrií
12 měsíců
Falls
Časové okno: 12 měsíců
počet samostatně hlášených pádů za 12 měsíců/skupinu
12 měsíců
Kvalita života (ICECAP-O)
Časové okno: 12 měsíců
self-reported měření kvality života, skóre se pohybuje od 0 do 1 (0 = žádná schopnost, 1 = plná schopnost); čím vyšší skóre, tím lépe.
12 měsíců
Kvalita života související se zdravím (EQ5D-5L)
Časové okno: 12 měsíců
kvalita života související se zdravím, kterou sami uvedli (vizuální analogová škála, 0 až 100). Čím vyšší skóre znamená lepší výsledek.
12 měsíců
Měření dolních končetin
Časové okno: 12 měsíců
Vlastní měření funkce dolních končetin. Skóre 0 až 100. Čím vyšší skóre, tím lépe.
12 měsíců
Rychlost chůze (m/s)
Časové okno: 12 měsíců
měření rychlosti chůze nad 3 nebo 4 metry
12 měsíců
Síla úchopu (oboustranná)
Časové okno: 12 měsíců
měření síly stisku pomocí dynamometru
12 měsíců
Síla nohou (zlomená noha)
Časové okno: 12 měsíců
měření síly nohou pomocí ručního dynamometru
12 měsíců
Timed up and Go (TUG)
Časové okno: základní linie
Míra globální mobility, uváděná v s. Účastník je požádán, aby vstal ze židle, ušel 3 metry, otočil se a vrátil se na židli a posadil se.
základní linie
Falls Self-efficacy International (FES-I)
Časové okno: základní linie
16 položek, čím nižší skóre, tím lepší, např. větší účinnost pádů (rozsah od 7 do 28)
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of British Columbia

Spolupracovníci

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maureen C. Ashe, PhD, University of British Columbia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2010

První zveřejněno (Odhadovaný)

7. prosince 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H09-01291

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obvyklá péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit