Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование фактических данных в действиях для улучшения положения уязвимых пожилых людей

21 сентября 2023 г. обновлено: Maureen C. Ashe, University of British Columbia
Это параллельное рандомизированное контролируемое исследование, в котором сравниваются два разных режима оказания помощи после перелома шейки бедра — специализированная клиника последующего наблюдения за переломами и только обычное лечение. Клиника последующего наблюдения за переломами сосредоточится на здоровье костей и факторах риска падения. Исследователи оценят влияние клиники и программы упражнений на подвижность и падения. Основная гипотеза исследователей заключается в том, что в течение первого года после перелома шейки бедра пожилые люди, прошедшие обследование в клинике B4 и прописанные в программе упражнений, будут иметь значительно улучшенные показатели короткой батареи физической работоспособности (SPB) по сравнению с участниками, получающими обычный уход в одиночку.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

53

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 1M9
        • University of British Columbia - VCHRI

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 65 лет +
  • общежитие
  • жители Метро Ванкувер
  • недавняя история (в течение 12 месяцев) перелома бедренной кости

Критерий исключения:

  • неспособность пройти 10 метров до перелома бедренной кости (с/без помощи при ходьбе)
  • выписан в интернат
  • и/или с диагнозом любого типа деменции (болезнь Альцгеймера, сосудистая и т.д.)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Обычный уход
Обычный уход после перелома шейки бедра
Другой: Обычный уход
Другие имена:
  • обычные способы оказания помощи после перелома шейки бедра
Экспериментальный: Вмешательство
Последующая клиника переломов
Другой: Клиника Б4
Клиника последующего наблюдения за переломами плюс программа упражнений

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Короткая батарея физической работоспособности
Временное ограничение: 12 месяцев после перелома

Основным результатом этого испытания является батарея кратковременной физической активности (SPB). SPPB состоит из трех отдельных тестов, которые рассчитаны по времени и классифицированы в зависимости от производительности. Три области, оцениваемые в SPPB, — это баланс стоя, скорость ходьбы и способность стоять и сидеть.

Оценки SPPB могут варьироваться от 0 до 12, более высокий балл указывает на лучшую производительность. Подшкалы объединены.
12 месяцев после перелома

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница в малоподвижном поведении (минуты в день)
Временное ограничение: 12 месяцев
разница между группами в минутах сидячего поведения, зафиксированная с помощью акселерометрии
12 месяцев
Водопад
Временное ограничение: 12 месяцев
количество падений, о которых сообщают сами люди, за 12 месяцев/группа
12 месяцев
Качество жизни (ICECAP-O)
Временное ограничение: 12 месяцев
самооценка качества жизни, баллы варьируются от 0 до 1 (0 = отсутствие дееспособности, 1 = полная дееспособность); чем выше балл, тем лучше.
12 месяцев
Качество жизни, связанное со здоровьем (EQ5D-5L)
Временное ограничение: 12 месяцев
качество жизни, связанное со здоровьем, по самооценке (визуально-аналоговая шкала, от 0 до 100). Чем выше балл, тем лучше результат.
12 месяцев
Измерение нижних конечностей
Временное ограничение: 12 месяцев
Самооценка функции нижних конечностей. Оценка от 0 до 100. Чем выше балл, тем лучше.
12 месяцев
Скорость походки (м/с)
Временное ограничение: 12 месяцев
измерение скорости ходьбы на расстоянии более 3 или 4 метров
12 месяцев
Сила захвата (двусторонний)
Временное ограничение: 12 месяцев
измерение силы захвата с помощью динамометра
12 месяцев
Сила ноги (перелом ноги)
Временное ограничение: 12 месяцев
измерение силы ног с помощью ручного динамометра
12 месяцев
Время пришло и вперед (TUG)
Временное ограничение: базовый уровень
Мера глобальной мобильности, указанная в s. Участника просят подняться со стула, пройти 3 метра, повернуться, вернуться к стулу и сесть.
базовый уровень
Falls Self-efficiency International (FES-I)
Временное ограничение: базовый уровень
16 пунктов, чем ниже балл, тем лучше, например, больше эффективности падений (диапазон от 7 до 28)
базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of British Columbia

Соавторы

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Следователи

  • Главный следователь: Maureen C. Ashe, PhD, University of British Columbia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 декабря 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 декабря 2010 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

7 декабря 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H09-01291

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться