Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A bizonyítékok mozgósítása a kiszolgáltatott idősek eredményeinek javítása érdekében

2023. szeptember 21. frissítette: Maureen C. Ashe, University of British Columbia
Ez egy párhuzamos randomizált, kontrollált vizsgálat, amely a csípőtörés utáni kezelés két különböző szállítási módját hasonlítja össze – egy speciális töréskövető klinikát a szokásos gondozással szemben. A töréskövetési klinika a csontok egészségére és az esés kockázati tényezőire összpontosít. A kutatók értékelni fogják a klinika és az edzésprogram hatását a mobilitásra és az esésekre. A kutatók elsődleges hipotézise az, hogy a csípőtörést követő első évben a B4 Klinikán megvizsgált és edzésprogramot felírt idősebb felnőttek a Short Physical Performance Battery (SPPB) pontszámai jelentősen javulnak azokhoz a résztvevőkhöz képest, akik csak szokásos ellátásban részesülnek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

53

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • University of British Columbia - VCHRI

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 65 év +
  • közösségi lakás
  • a Metro Vancouver lakói
  • combcsonttörés a közelmúltban (12 hónapon belül).

Kizárási kritériumok:

  • nem tudtak mozogni 10 méterrel a combcsonttörés előtt (járássegítővel vagy anélkül)
  • bentlakásos gondozási intézménybe bocsátották
  • és/vagy bármilyen típusú demenciával diagnosztizálták (Alzheimer-kór, vaszkuláris stb.)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Szokásos Gondozás
Szokásos ellátás csípőtörés után
Egyéb: Szokásos Gondozás
Más nevek:
  • szokásos ellátási módok csípőtörés után
Kísérleti: Közbelépés
Nyomon követési Fracture Clinic
Egyéb: B4 Klinika
Töréskövető klinika plusz gyakorlati program

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rövid fizikai teljesítményű akkumulátor
Időkeret: 12 hónappal a törés után

A próba elsődleges eredménye a Short Physical Performance Battery (SPBB). Az SPPB három különálló tesztből áll, amelyek időzítettek és teljesítménytől függően kategorizálva vannak. Az SPPB-ben értékelt három tartomány az álló egyensúly, a járási sebesség és az ülve állni teljesítmény.

Az SPPB pontszámok 0 és 12 között változhatnak, a magasabb pontszám jobb teljesítményt jelez. Az alskálák kombinálva vannak.
12 hónappal a törés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különbség az ülő viselkedésben perc/nap
Időkeret: 12 hónap
a csoportok közötti különbség az ülő viselkedés perceiben, gyorsulásmérővel rögzítve
12 hónap
Falls
Időkeret: 12 hónap
az önbevallott esések száma 12 hónap felett/csoport
12 hónap
Életminőség (ICECAP-O)
Időkeret: 12 hónap
saját bevallású életminőség-mérőszám, a pontszámok 0-tól 1-ig terjednek (0 = nincs képesség, 1 = teljes képesség); minél magasabb a pontszám, annál jobb.
12 hónap
Egészséggel kapcsolatos életminőség (EQ5D-5L)
Időkeret: 12 hónap
saját bevallása szerint az egészséggel összefüggő életminőség (Visual Analogue Scale, 0-100). Minél magasabb a pontszám, az jobb eredményt jelent.
12 hónap
Alsó végtag mérése
Időkeret: 12 hónap
Az alsó végtagi funkció saját jelentése. 0-tól 100-ig pontozott. Minél magasabb a pontszám, annál jobb.
12 hónap
Járási sebesség (m/s)
Időkeret: 12 hónap
járási sebesség mérése 3 vagy 4 méter felett
12 hónap
Tapadási szilárdság (kétoldalú)
Időkeret: 12 hónap
tapadási erő mérése dinamométer segítségével
12 hónap
Láberő (törött láb)
Időkeret: 12 hónap
láberő mérése kézi dinamométerrel
12 hónap
Időzített és megy (TUG)
Időkeret: alapvonal
A globális mobilitás mértéke, a sz. A résztvevőt megkérik, hogy álljon fel egy székből, menjen 3 métert, forduljon meg, és menjen vissza a székhez, és üljön le.
alapvonal
Falls Self-efficacy International (FES-I)
Időkeret: alapvonal
16 tétel, minél alacsonyabb a pontszám, annál jobb, például több esés hatékonysága (7-28 között)
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of British Columbia

Együttműködők

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Maureen C. Ashe, PhD, University of British Columbia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. december 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. december 3.

Első közzététel (Becsült)

2010. december 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H09-01291

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szokásos Gondozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Finland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel