Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mobilizowanie dowodów do działania w celu poprawy wyników wrażliwych seniorów

21 września 2023 zaktualizowane przez: Maureen C. Ashe, University of British Columbia
Jest to równoległa randomizowana, kontrolowana próba porównująca dwa różne tryby leczenia po złamaniu szyjki kości udowej — specjalistyczna klinika obserwacji złamań w porównaniu ze zwykłą opieką. Poradnia obserwacji złamań będzie koncentrować się na zdrowiu kości i czynnikach ryzyka upadków. Badacze ocenią wpływ kliniki i programu ćwiczeń na mobilność i upadki. Podstawowa hipoteza badaczy jest taka, że ​​w ciągu pierwszego roku po złamaniu szyjki kości udowej starsi dorośli, którzy zostali poddani ocenie w klinice B4 i zalecono im program ćwiczeń, znacznie poprawią wyniki baterii krótkiej sprawności fizycznej (SPPB) w porównaniu z uczestnikami, którzy otrzymują zwykłą opiekę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

53

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • University of British Columbia - VCHRI

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 65 lat +
  • wspólnota mieszkaniowa
  • mieszkańcy Metro Vancouver
  • niedawna historia (w ciągu 12 miesięcy) złamania kości udowej

Kryteria wyłączenia:

  • niezdolnych do poruszania się 10 metrów przed złamaniem kości udowej byli (z/bez chodzika)
  • wypisany do domu opieki
  • i/lub zdiagnozowano jakikolwiek rodzaj demencji (choroba Alzheimera, naczyniowa itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Zwykła opieka po złamaniu biodra
Inny: Zwykła opieka
Inne nazwy:
  • zwykłe ścieżki opieki po złamaniu szyjki kości udowej
Eksperymentalny: Interwencja
Kontynuacja Kliniki Złamań
Inny: Klinika B4
Klinika obserwacji złamań plus program ćwiczeń

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótka bateria o wydajności fizycznej
Ramy czasowe: 12 miesięcy po złamaniu

Głównym wynikiem tego badania jest krótka bateria wydajności fizycznej (SPPB). SPPB składa się z trzech oddzielnych testów, które są zaplanowane w czasie i podzielone na kategorie w zależności od wyników. Trzy domeny oceniane w SPPB to równowaga w pozycji stojącej, prędkość chodu i wydajność w pozycji siedzącej i stojącej.

Wyniki SPPB mogą wynosić od 0 do 12, wyższy wynik oznacza lepszą wydajność. Podskale są łączone.
12 miesięcy po złamaniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w minutach/dzień siedzącego trybu życia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
różnica między grupami w minutach siedzącego trybu życia, zarejestrowana metodą akcelerometrii
12 miesięcy
Spada
Ramy czasowe: 12 miesięcy
liczba samodzielnie zgłaszanych spadków w ciągu 12 miesięcy/grupę
12 miesięcy
Jakość życia (ICECAP-O)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
samoopisowa miara jakości życia, skala punktacji od 0 do 1 (0 = brak zdolności, 1 = pełna zdolność); im wyższy wynik, tym lepiej.
12 miesięcy
Jakość życia związana ze zdrowiem (EQ5D-5L)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
samodzielnie oceniana jakość życia związana ze stanem zdrowia (wizualna skala analogowa, od 0 do 100). Im wyższy wynik, tym lepszy wynik.
12 miesięcy
Pomiar kończyn dolnych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Samodzielnie zgłaszany pomiar funkcji kończyn dolnych. Punktacja od 0 do 100. Im wyższy wynik, tym lepiej.
12 miesięcy
Prędkość chodu (m/s)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
pomiar prędkości chodu na dystansie 3 lub 4 metrów
12 miesięcy
Siła chwytu (obustronna)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
pomiar siły chwytu za pomocą dynamometru
12 miesięcy
Siła nóg (złamana noga)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
pomiar siły nóg za pomocą ręcznego dynamometru
12 miesięcy
Limit czasu i gotowe (TUG)
Ramy czasowe: linia bazowa
Miara globalnej mobilności, podana w s. Uczestnik proszony jest o wstanie z krzesła, przejście 3 metrów, odwrócenie się, powrót na krzesło i usiąść.
linia bazowa
Organizacja Falls Self-Efficacy International (FES-I)
Ramy czasowe: linia bazowa
16 pozycji, im niższy wynik, tym lepsza, np. większa skuteczność upadków (zakres 7-28)
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of British Columbia

Współpracownicy

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Śledczy

  • Główny śledczy: Maureen C. Ashe, PhD, University of British Columbia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2010

Pierwszy wysłany (Szacowany)

7 grudnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H09-01291

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj