Movilización de la evidencia en acción para mejorar los resultados de las personas mayores vulnerables
21 de septiembre de 2023 actualizado por: Maureen C. Ashe, University of British Columbia
Este es un ensayo controlado aleatorizado paralelo que compara dos modos de administración diferentes del tratamiento posterior a la fractura de cadera: una clínica especializada de seguimiento de fracturas versus la atención habitual sola.
La Clínica de seguimiento de fracturas se centrará en la salud ósea y los factores de riesgo de caídas.
Los investigadores evaluarán el efecto de la clínica y el programa de ejercicios sobre la movilidad y las caídas.
La hipótesis principal de los investigadores es que dentro del primer año después de una fractura de cadera, los adultos mayores que son evaluados en la Clínica B4 y a los que se les prescribe un programa de ejercicios tendrán puntuaciones significativamente mejores en la Batería Corta de Rendimiento Físico (SPPB, por sus siglas en inglés) en comparación con los participantes que reciben solo la atención habitual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
53
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
- University of British Columbia - VCHRI
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65 años +
- vivienda comunitaria
- residentes de Metro Vancouver
- Historia reciente (dentro de los 12 meses) de fractura femoral
Criterio de exclusión:
- incapaz de deambular 10 metros antes de la fractura femoral (con/sin ayuda para caminar)
- dado de alta a un centro de atención residencial
- y/o diagnosticado con cualquier tipo de demencia (Alzheimer, vascular, etc.)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Cuidado usual
Cuidados habituales tras una fractura de cadera
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Otros nombres:
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Experimental: Intervención
Clínica de Fracturas de Seguimiento
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Clínica de seguimiento de fracturas más programa de ejercicios
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Batería de rendimiento físico corto
Periodo de tiempo: 12 meses post-fractura
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El resultado principal de este ensayo es la batería corta de rendimiento físico (SPPB). El SPPB se compone de tres pruebas separadas que están cronometradas y categorizadas según el desempeño. Los tres dominios evaluados en el SPPB son el equilibrio de pie, la velocidad de la marcha y el rendimiento de sentado y de pie. Las puntuaciones del SPPB pueden oscilar entre 0 y 12; una puntuación más alta indica un mejor rendimiento. Las subescalas están combinadas. |
12 meses post-fractura
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia en conducta sedentaria Minutos/Día
Periodo de tiempo: 12 meses
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diferencia entre grupos en minutos de comportamiento sedentario capturado por acelerometría
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12 meses
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Caídas
Periodo de tiempo: 12 meses
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Número de caídas autoinformadas durante 12 meses/grupo.
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12 meses
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Calidad de Vida (ICECAP-O)
Periodo de tiempo: 12 meses
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medida de calidad de vida autoinformada, las puntuaciones varían de 0 a 1 (0 = sin capacidad, 1 = plena capacidad); cuanto mayor sea la puntuación, mejor.
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12 meses
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Calidad de vida relacionada con la salud (EQ5D-5L)
Periodo de tiempo: 12 meses
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calidad de vida relacionada con la salud autoinformada (escala visual analógica, de 0 a 100).
Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el resultado.
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12 meses
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Medida de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: 12 meses
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Medida autoinformada de la función de las extremidades inferiores.
Puntuado de 0 a 100.
Cuanto mayor sea la puntuación, mejor.
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12 meses
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Velocidad de marcha (m/s)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Medición de la velocidad al caminar sobre 3 o 4 metros.
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12 meses
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Fuerza de agarre (bilateral)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Medición de la fuerza de agarre con un dinamómetro.
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12 meses
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Fuerza de la pierna (pierna fracturada)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Medición de la fuerza de las piernas usando un dinamómetro de mano.
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12 meses
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Cronometrado y listo (TUG)
Periodo de tiempo: base
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Medida de movilidad global, reportada en el s.
Se pide al participante que se levante de una silla, camine 3 metros, se dé vuelta, regrese a la silla y se siente.
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base
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Caídas Autoeficacia Internacional (FES-I)
Periodo de tiempo: base
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16 ítems, cuanto menor sea la puntuación, mejor, por ejemplo, mayor eficacia en las caídas (rango de 7 a 28)
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base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maureen C. Ashe, PhD, University of British Columbia
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Handoll HH, Cameron ID, Mak JC, Panagoda CE, Finnegan TP. Multidisciplinary rehabilitation for older people with hip fractures. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Nov 12;11(11):CD007125. doi: 10.1002/14651858.CD007125.pub3.
- Cook WL, Khan KM, Bech MH, Brasher PM, Brown RA, Bryan S, Donaldson MG, Guy P, Hanson HM, Leia C, Macri EM, Sims-Gould J, McKay HA, Ashe MC. Post-discharge management following hip fracture--get you back to B4: a parallel group, randomized controlled trial study protocol. BMC Geriatr. 2011 Jun 9;11:30. doi: 10.1186/1471-2318-11-30.
- Cook WL, Brasher PMA, Guy P, Bryan S, Donaldson MG, Sims-Gould J, McKay HA, Khan KM, Ashe MC. Comprehensive Geriatric Care to Improve Mobility after Hip Fracture: An RCT. Gerontology. 2020;66(6):542-548. doi: 10.1159/000510903. Epub 2020 Nov 11.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de diciembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimado)
7 de diciembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H09-01291
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .