Mobilitare le prove in azione per migliorare i risultati degli anziani vulnerabili
21 settembre 2023 aggiornato da: Maureen C. Ashe, University of British Columbia
Questa è una sperimentazione controllata randomizzata parallela che confronta due diverse modalità di consegna della gestione post frattura dell'anca: una clinica specializzata per il follow-up della frattura rispetto alla sola cura abituale.
La Fracture Follow-up Clinic si concentrerà sulla salute delle ossa e sui fattori di rischio di caduta.
Gli investigatori valuteranno l'effetto della clinica e del programma di esercizi su mobilità e cadute.
L'ipotesi principale degli investigatori è che entro il primo anno successivo a una frattura dell'anca, gli anziani che vengono valutati nella clinica B4 e prescritti un programma di esercizi avranno punteggi significativamente migliorati della batteria delle prestazioni fisiche brevi (SPPB) rispetto ai partecipanti che ricevono solo le cure abituali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
53
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- University of British Columbia - VCHRI
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 65 anni +
- comunità-dimora
- residenti della metropolitana di Vancouver
- anamnesi recente (entro 12 mesi) di frattura femorale
Criteri di esclusione:
- incapaci di deambulare 10 metri prima della frattura femorale (con/senza ausilio per la deambulazione)
- ricoverato in una struttura residenziale
- e/o con diagnosi di qualsiasi tipo di demenza (Alzheimer, vascolare ecc.)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Solita cura
Solita cura dopo la frattura dell'anca
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Altri nomi:
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Sperimentale: Intervento
Clinica per fratture di follow-up
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Clinica per il follow-up delle fratture più programma di esercizi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Batteria con prestazioni fisiche brevi
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la frattura
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L'esito principale di questo studio è la Short Physical Performance Battery (SPPB). L'SPPB è composto da tre test separati cronometrati e classificati in base alle prestazioni. I tre domini valutati nell’SPPB sono l’equilibrio in piedi, la velocità dell’andatura e le prestazioni da seduto a stare in piedi. I punteggi SPPB possono variare da 0 a 12, un punteggio più alto indica prestazioni migliori. Le sottoscale vengono combinate. |
12 mesi dopo la frattura
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza nei minuti/giorno di comportamento sedentario
Lasso di tempo: 12 mesi
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differenza tra i gruppi in minuti di comportamento sedentario catturato dall'accelerometria
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12 mesi
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Cascate
Lasso di tempo: 12 mesi
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numero di cadute autodichiarate nell'arco di 12 mesi/gruppo
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12 mesi
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Qualità della vita (ICECAP-O)
Lasso di tempo: 12 mesi
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misura della qualità della vita auto-riferita, i punteggi vanno da 0 a 1 (0 = nessuna capacità, 1 = piena capacità); più alto è il punteggio, meglio è.
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12 mesi
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Qualità della vita correlata alla salute (EQ5D-5L)
Lasso di tempo: 12 mesi
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qualità della vita correlata alla salute auto-riferita (scala analogica visiva, da 0 a 100).
Più alto è il punteggio significa un risultato migliore.
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12 mesi
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Misura degli arti inferiori
Lasso di tempo: 12 mesi
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Misura auto-riportata della funzione degli arti inferiori.
Punteggio da 0 a 100.
Più alto è il punteggio, meglio è.
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12 mesi
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Velocità dell'andatura (m/s)
Lasso di tempo: 12 mesi
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misurazione della velocità di camminata su 3 o 4 metri
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12 mesi
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Forza di presa (bilaterale)
Lasso di tempo: 12 mesi
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misurazione della forza di presa mediante dinamometro
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12 mesi
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Forza della gamba (gamba fratturata)
Lasso di tempo: 12 mesi
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misurazione della forza delle gambe utilizzando un dinamometro portatile
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12 mesi
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Time up and Go (TUG)
Lasso di tempo: linea di base
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Misura della mobilità globale, riportata nell'art.
Al partecipante viene chiesto di alzarsi da una sedia, camminare per 3 metri, girarsi, tornare alla sedia e sedersi.
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linea di base
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Cadute Autoefficacia Internazionale (FES-I)
Lasso di tempo: linea di base
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16 item, più basso è il punteggio migliore è, ad esempio, maggiore è l'efficacia delle cadute (intervallo da 7 a 28)
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Maureen C. Ashe, PhD, University of British Columbia
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Handoll HH, Cameron ID, Mak JC, Panagoda CE, Finnegan TP. Multidisciplinary rehabilitation for older people with hip fractures. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Nov 12;11(11):CD007125. doi: 10.1002/14651858.CD007125.pub3.
- Cook WL, Khan KM, Bech MH, Brasher PM, Brown RA, Bryan S, Donaldson MG, Guy P, Hanson HM, Leia C, Macri EM, Sims-Gould J, McKay HA, Ashe MC. Post-discharge management following hip fracture--get you back to B4: a parallel group, randomized controlled trial study protocol. BMC Geriatr. 2011 Jun 9;11:30. doi: 10.1186/1471-2318-11-30.
- Cook WL, Brasher PMA, Guy P, Bryan S, Donaldson MG, Sims-Gould J, McKay HA, Khan KM, Ashe MC. Comprehensive Geriatric Care to Improve Mobility after Hip Fracture: An RCT. Gerontology. 2020;66(6):542-548. doi: 10.1159/000510903. Epub 2020 Nov 11.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 dicembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 dicembre 2010
Primo Inserito (Stimato)
7 dicembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H09-01291
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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