Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Mobilizando evidências para a ação para melhorar os resultados de idosos vulneráveis

21 de setembro de 2023 atualizado por: Maureen C. Ashe, University of British Columbia
Este é um estudo randomizado controlado paralelo comparando dois modos diferentes de administração de tratamento pós-fratura de quadril - uma clínica especializada de acompanhamento de fraturas versus cuidados habituais isolados. A Clínica de Acompanhamento de Fraturas se concentrará na saúde óssea e nos fatores de risco de queda. Os investigadores avaliarão o efeito da clínica e do programa de exercícios na mobilidade e nas quedas. A principal hipótese dos investigadores é que, no primeiro ano após uma fratura de quadril, os idosos avaliados na Clínica B4 e prescritos para um programa de exercícios terão pontuações significativamente melhoradas na Short Physical Performance Battery (SPPB) em comparação com os participantes que recebem apenas os cuidados habituais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

53

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
        • University of British Columbia - VCHRI

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 65 anos +
  • morador da comunidade
  • moradores da região metropolitana de Vancouver
  • história recente (dentro de 12 meses) de fratura femoral

Critério de exclusão:

  • incapaz de deambular 10 metros antes da fratura do fêmur (com/sem auxílio para caminhar)
  • descarregado para um centro de cuidados residenciais
  • e/ou diagnosticado com algum tipo de demência (Alzheimer, vascular etc.)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Cuidados usuais
Cuidados habituais após fratura de quadril
Outro: Cuidados usuais
Outros nomes:
  • vias de cuidados habituais para após fratura de quadril
Experimental: Intervenção
Clínica de Fraturas de Acompanhamento
Outro: Clínica B4
Clínica de Acompanhamento de Fraturas mais Programa de Exercícios

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bateria curta de desempenho físico
Prazo: 12 meses pós-fratura

O resultado primário deste ensaio é a Short Physical Performance Battery (SPPB). O SPPB é composto por três testes separados que são cronometrados e categorizados de acordo com o desempenho. Os três domínios avaliados no SPPB são equilíbrio em pé, velocidade da marcha e desempenho de sentar e levantar.

As pontuações do SPPB podem variar de 0 a 12, uma pontuação mais alta indica melhor desempenho. As subescalas são combinadas.
12 meses pós-fratura

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença no comportamento sedentário minutos/dia
Prazo: 12 meses
diferença entre grupos em minutos de comportamento sedentário capturado por acelerometria
12 meses
Cataratas
Prazo: 12 meses
número de quedas autorrelatadas em 12 meses/grupo
12 meses
Qualidade de Vida (ICECAP-O)
Prazo: 12 meses
medida de qualidade de vida autorreferida, as pontuações variam de 0 a 1 (0 = nenhuma capacidade, 1 = capacidade total); quanto maior a pontuação, melhor.
12 meses
Qualidade de Vida Relacionada à Saúde (EQ5D-5L)
Prazo: 12 meses
qualidade de vida relacionada à saúde autorreferida (Escala Visual Analógica, 0 a 100). Quanto maior a pontuação significa melhor resultado.
12 meses
Medida da extremidade inferior
Prazo: 12 meses
Medida auto-relatada da função dos membros inferiores. Marcou de 0 a 100. Quanto maior a pontuação, melhor.
12 meses
Velocidade da marcha (m/s)
Prazo: 12 meses
medição da velocidade de caminhada em 3 ou 4 metros
12 meses
Força de preensão (bilateral)
Prazo: 12 meses
medição da força de preensão usando um dinamômetro
12 meses
Força das pernas (perna fraturada)
Prazo: 12 meses
medição da força das pernas usando um dinamômetro portátil
12 meses
Cronometrado e pronto (TUG)
Prazo: linha de base
Medida de mobilidade global, relatada em s. O participante é solicitado a levantar-se de uma cadeira, caminhar 3 metros, virar-se e voltar para a cadeira e sentar-se.
linha de base
Autoeficácia Internacional de Quedas (FES-I)
Prazo: linha de base
16 itens, quanto menor a pontuação melhor, por exemplo, maior eficácia em quedas (variação de 7 a 28)
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of British Columbia

Colaboradores

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Investigadores

  • Investigador principal: Maureen C. Ashe, PhD, University of British Columbia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de dezembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de dezembro de 2010

Primeira postagem (Estimado)

7 de dezembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • H09-01291

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Fraturas Femorais

Ensaios clínicos em Cuidados usuais

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Netherlands

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever