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Mobiliser les données probantes en action pour améliorer les résultats des aînés vulnérables

21 septembre 2023 mis à jour par: Maureen C. Ashe, University of British Columbia
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé parallèle comparant deux modes de prestation différents de la prise en charge d'une fracture de la hanche : une clinique spécialisée de suivi des fractures par rapport aux soins habituels seuls. La clinique de suivi des fractures se concentrera sur la santé des os et les facteurs de risque de chute. Les enquêteurs évalueront l'effet de la clinique et du programme d'exercices sur la mobilité et les chutes. L'hypothèse principale des enquêteurs est qu'au cours de la première année suivant une fracture de la hanche, les personnes âgées qui sont évaluées à la clinique B4 et qui se voient prescrire un programme d'exercices auront des scores de performance physique courte (SPPB) significativement améliorés par rapport aux participants qui reçoivent les soins habituels seuls.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

53

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • University of British Columbia - VCHRI

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 65 ans +
  • habitation communautaire
  • résidents de la région métropolitaine de Vancouver
  • antécédents récents (dans les 12 mois) de fracture fémorale

Critère d'exclusion:

  • incapable de marcher 10 mètres avant la fracture fémorale étaient (avec/sans aide à la marche)
  • renvoyé dans un établissement de soins pour bénéficiaires internes
  • et/ou diagnostiqué avec tout type de démence (Alzheimer, vasculaire, etc.)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Soins habituels
Soins habituels suite à une fracture de la hanche
Autre: Soins habituels
Autres noms:
  • parcours de soins habituels après une fracture de la hanche
Expérimental: Intervention
Clinique de suivi des fractures
Autre: Clinique B4
Clinique de suivi des fractures et programme d'exercices

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Batterie à performances physiques courtes
Délai: 12 mois après la fracture

Le principal résultat de cet essai est la batterie de performances physiques courtes (SPPB). Le SPPB est composé de trois tests distincts chronométrés et classés en fonction des performances. Les trois domaines évalués dans le SPPB sont l'équilibre en position debout, la vitesse de marche et la performance assis-debout.

Les scores SPPB peuvent aller de 0 à 12, un score plus élevé indique de meilleures performances. Les sous-échelles sont combinées.
12 mois après la fracture

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence de comportement sédentaire minutes/jour
Délai: 12 mois
différence entre les groupes en minutes de comportement sédentaire, telle que capturée par accélérométrie
12 mois
Chutes
Délai: 12 mois
nombre de chutes autodéclarées sur 12 mois/groupe
12 mois
Qualité de vie (ICECAP-O)
Délai: 12 mois
mesure de la qualité de vie autodéclarée, les scores varient de 0 à 1 (0 = aucune capacité, 1 = pleine capacité) ; plus le score est élevé, mieux c'est.
12 mois
Qualité de vie liée à la santé (EQ5D-5L)
Délai: 12 mois
qualité de vie autodéclarée liée à la santé (échelle visuelle analogique, 0 à 100). Plus le score est élevé, meilleur est le résultat.
12 mois
Mesure des membres inférieurs
Délai: 12 mois
Mesure autodéclarée de la fonction des membres inférieurs. Noté de 0 à 100. Plus le score est élevé, mieux c'est.
12 mois
Vitesse de marche (m/s)
Délai: 12 mois
mesure de la vitesse de marche sur 3 ou 4 mètres
12 mois
Force de préhension (bilatérale)
Délai: 12 mois
mesure de la force de préhension à l'aide d'un dynamomètre
12 mois
Force des jambes (jambe fracturée)
Délai: 12 mois
mesure de la force des jambes à l'aide d'un dynamomètre portatif
12 mois
Chronométré et c'est parti (TUG)
Délai: ligne de base
Mesure de la mobilité mondiale, rapportée à l'art. Il est demandé au participant de se lever d'une chaise, de marcher 3 mètres, de se retourner, de revenir à sa chaise et de s'asseoir.
ligne de base
International d’auto-efficacité des chutes (FES-I)
Délai: ligne de base
16 éléments, plus le score est bas, mieux c'est, par exemple, plus d'efficacité en cas de chute (plage de 7 à 28)
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of British Columbia

Collaborateurs

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maureen C. Ashe, PhD, University of British Columbia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 décembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2010

Première publication (Estimé)

7 décembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H09-01291

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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