Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mobilisering af beviser til handling for at forbedre resultaterne for sårbare seniorer

21. september 2023 opdateret af: Maureen C. Ashe, University of British Columbia
Dette er et parallelt randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner to forskellige leveringsmåder til behandling efter hoftefraktur - en specialiseret frakturopfølgningsklinik versus sædvanlig pleje alene. Frakturopfølgningsklinikken vil fokusere på knoglesundhed og faldrisikofaktorer. Efterforskerne vil evaluere effekten af ​​klinikken og træningsprogrammet på mobilitet og fald. Efterforskernes primære hypotese er, at inden for det første år efter et hoftebrud, vil ældre voksne, som er vurderet i B4-klinikken og ordineret et træningsprogram, have væsentligt forbedret kort fysisk præstationsbatteri (SPPB)-score sammenlignet med deltagere, der modtager sædvanlig pleje alene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

53

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • University of British Columbia - VCHRI

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 65 år+
  • samfundsbolig
  • indbyggere i Metro Vancouver
  • nyere historie (inden for 12 måneder) med lårbensbrud

Ekskluderingskriterier:

  • ude af stand til at ambulere 10 meter før lårbensfrakturen var (med/uden ganghjælp)
  • udskrevet til et plejehjem
  • og/eller diagnosticeret med enhver form for demens (Alzheimers, vaskulær osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje efter hoftebrud
Andet: Sædvanlig pleje
Andre navne:
  • sædvanlige plejeforløb for efter hoftebrud
Eksperimentel: Intervention
Opfølgende frakturklinik
Andet: B4 klinik
Frakturopfølgningsklinik plus træningsprogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kort fysisk ydeevne batteri
Tidsramme: 12 måneder efter fraktur

Det primære resultat for dette forsøg er Short Physical Performance Battery (SPPB). SPPB er sammensat af tre separate test, der er timet og kategoriseret afhængigt af ydeevne. De tre domæner, der evalueres i SPPB'en, er stående balance, ganghastighed og sidde til stående ydeevne.

SPPB-scorerne kan variere fra 0-12, en højere score indikerer bedre præstation. Underskalaerne er kombineret.
12 måneder efter fraktur

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i stillesiddende adfærd minutter/dag
Tidsramme: 12 måneder
forskel mellem grupper i minutter af stillesiddende adfærd som fanget af accelerometri
12 måneder
Falls
Tidsramme: 12 måneder
antal selvrapporterede fald over 12 måneder/gruppe
12 måneder
Livskvalitet (ICECAP-O)
Tidsramme: 12 måneder
selvrapporteret livskvalitetsmål, score spænder fra 0 til 1 (0 = ingen kapacitet, 1 = fuld kapacitet); jo højere score jo bedre.
12 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet (EQ5D-5L)
Tidsramme: 12 måneder
selvrapporteret sundhedsrelateret livskvalitet (Visual Analog Scale, 0 til 100). Jo højere score betyder et bedre resultat.
12 måneder
Mål for nedre ekstremiteter
Tidsramme: 12 måneder
Selvrapporteret mål for underekstremitetsfunktion. Scorede 0 til 100. Jo højere score jo bedre.
12 måneder
Ganghastighed (m/s)
Tidsramme: 12 måneder
måling af ganghastighed over 3 eller 4 meter
12 måneder
Grebstyrke (bilateralt)
Tidsramme: 12 måneder
måling af grebsstyrke ved hjælp af et dynamometer
12 måneder
Benstyrke (brækket ben)
Tidsramme: 12 måneder
måling af benstyrke ved hjælp af et håndholdt dynamometer
12 måneder
Timed up and Go (TUG)
Tidsramme: baseline
Mål for global mobilitet, rapporteret i s. Deltageren bliver bedt om at rejse sig fra en stol, gå 3 meter, vende og gå tilbage til stolen og sætte sig ned.
baseline
Falls Self-efficacy International (FES-I)
Tidsramme: baseline
16 genstande, jo lavere score, jo bedre, f.eks. mere fald-effekt (spænder fra 7-28)
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Samarbejdspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maureen C. Ashe, PhD, University of British Columbia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2010

Først opslået (Anslået)

7. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H09-01291

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner