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弱い立場にある高齢者の治療成績を改善するために証拠を活用して行動を起こす

2023年9月21日 更新者：Maureen C. Ashe、University of British Columbia
これは、股関節骨折後の管理の 2 つの異なる提供モード、つまり専門の骨折フォローアップ クリニックと通常のケアのみを比較する並行ランダム化対照試験です。 骨折フォローアップクリニックでは、骨の健康と転倒の危険因子に焦点を当てます。 研究者らは、可動性と転倒に対するクリニックと運動プログラムの効果を評価する予定です。 研究者らの主な仮説は、大腿骨頸部骨折後1年以内に、B4クリニックで評価され、運動プログラムを処方された高齢者は、通常のケアのみを受けた参加者と比較して、ショート・フィジカル・パフォーマンス・バッテリー（SPPB）スコアが大幅に改善されるというものだ。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

53

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 1M9
        • University of British Columbia - VCHRI

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 65歳以上
  • 共同住宅
  • メトロバンクーバー在住者
  • 大腿骨骨折の最近の病歴（12か月以内）

除外基準:

  • 大腿骨骨折の10メートル前で歩行不能になった（歩行補助具の有無にかかわらず）
  • 居住型介護施設に退院する
  • および/または何らかのタイプの認知症（アルツハイマー病、血管性認知症など）と診断されている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：普段のお手入れ
大腿骨頸部骨折後の通常のケア
他の：いつものお手入れ
他の名前：
  • 股関節骨折後の通常のケア経路
実験的：介入
フォローアップ骨折クリニック
他の：B4クリニック
骨折フォローアップクリニックと運動プログラム

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
物理的パフォーマンスが短いバッテリー
時間枠：骨折後12ヶ月

この試験の主な成果は、ショート フィジカル パフォーマンス バッテリー (SPPB) です。 SPPB は、パフォーマンスに応じて時間が設定され、分類される 3 つの個別のテストで構成されます。 SPPB で評価される 3 つの領域は、立位バランス、歩行速度、座位から立位までのパフォーマンスです。

SPPB スコアの範囲は 0 ～ 12 で、スコアが高いほどパフォーマンスが優れていることを示します。 サブスケールが結合されます。
骨折後12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
座りがちな行動の違い（分/日）
時間枠：12ヶ月
加速度計によって捕捉された、座りっぱなしの行動の分数におけるグループ間の差
12ヶ月
滝
時間枠：12ヶ月
12か月間の自己報告転倒回数/グループ
12ヶ月
生活の質 (ICECAP-O)
時間枠：12ヶ月
自己申告による生活の質の尺度。スコアの範囲は 0 ～ 1 (0 = 能力なし、1 = 完全な能力)。スコアが高いほど良いです。
12ヶ月
健康関連の生活の質 (EQ5D-5L)
時間枠：12ヶ月
自己申告による健康関連の生活の質（視覚的アナログスケール、0 ～ 100）。 スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
12ヶ月
下肢の測定
時間枠：12ヶ月
自己申告による下肢機能の測定値。 0から100までのスコアが付けられます。 スコアが高いほど良いです。
12ヶ月
歩行速度 (m/s)
時間枠：12ヶ月
3～4メートルの歩行速度の測定
12ヶ月
握力（両側）
時間枠：12ヶ月
ダイナモメーターを使用した握力の測定
12ヶ月
脚の強さ（脚の骨折）
時間枠：12ヶ月
手持ち式ダイナモメーターを使用した脚の強さの測定
12ヶ月
タイムアップ・アンド・ゴー (TUG)
時間枠：ベースライン
グローバル モビリティの尺度。s で報告されます。 参加者は椅子から立ち上がって 3 メートル歩き、向きを変えて椅子に戻り、座る必要があります。
ベースライン
フォールズ セルフ エフィカシー インターナショナル (FES-I)
時間枠：ベースライン
16 項目、スコアが低いほど優れています。たとえば、より多くの効果が得られます (範囲は 7 ～ 28)。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of British Columbia

協力者

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

捜査官

  • 主任研究者：Maureen C. Ashe, PhD、University of British Columbia

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年12月1日

一次修了 (実際)

2014年8月1日

研究の完了 (実際)

2014年9月1日

試験登録日

最初に提出

2010年12月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年12月3日

最初の投稿 (推定)

2010年12月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月21日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • H09-01291

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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