- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01254942
Todisteiden kerääminen toimiin haavoittuvien eläkeläisten tulosten parantamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- University of British Columbia - VCHRI
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65 vuotta +
- yhteisöasunto
- Metro Vancouverin asukkaat
- lähihistoriassa (12 kuukauden sisällä) reisiluun murtuma
Poissulkemiskriteerit:
- eivät pystyneet liikkumaan 10 metriä ennen reisiluun murtumaa (kävelyapuvälineen kanssa tai ilman)
- kotiutettuna hoitolaitokseen
- ja/tai jolla on diagnosoitu minkä tahansa tyyppinen dementia (Alzheimerin tauti, verisuonitauti jne.)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Tavallinen hoito
Tavallinen hoito lonkkamurtuman jälkeen
|
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Interventio
Murtumaklinikka
|
Murtumien seurantaklinikka ja harjoitusohjelma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lyhyt fyysinen suorituskyky akku
Aikaikkuna: 12 kuukautta murtuman jälkeen
|
Tämän kokeilun ensisijainen tulos on Short Physical Performance Battery (SPPB). SPPB koostuu kolmesta erillisestä testistä, jotka on ajastettu ja luokiteltu suorituskyvyn mukaan. SPPB:ssä arvioitavat kolme aluetta ovat seisontasapaino, kävelynopeus ja istuminen seisomaan -suorituskyky. SPPB-pisteet voivat vaihdella välillä 0-12, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä. Ala-asteikot yhdistetään. |
12 kuukautta murtuman jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ero istumakäytössä minuuttia/päivä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
ryhmien välinen ero istumisen minuutteina kiihtyvyysmittauksella havaittuna
|
12 kuukautta
|
Falls
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
yli 12 kuukauden ikäisten itse ilmoittamien kaatumisten määrä/ryhmä
|
12 kuukautta
|
Elämänlaatu (ICECAP-O)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
itse ilmoittama elämänlaadun mitta, pisteet vaihtelevat 0-1 (0 = ei kykyä, 1 = täysi toimintakyky); mitä korkeampi pistemäärä sen parempi.
|
12 kuukautta
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (EQ5D-5L)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
itse ilmoittama terveyteen liittyvä elämänlaatu (Visual Analogue Scale, 0-100).
Mitä korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
12 kuukautta
|
Alaraajojen mitta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Itse raportoitu alaraajojen toiminnan mitta.
Pisteet 0-100.
Mitä korkeampi pistemäärä, sen parempi.
|
12 kuukautta
|
Kävelynopeus (m/s)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
kävelynopeuden mittaus yli 3 tai 4 metriä
|
12 kuukautta
|
Tartunnan vahvuus (kahdenpuoleinen)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
pitovoiman mittaus dynamometrillä
|
12 kuukautta
|
Jalkojen vahvuus (murtunut jalka)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
jalkojen voiman mittaus käsidynamometrillä
|
12 kuukautta
|
Ajastettu ja mene (TUG)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Globaalin liikkuvuuden mitta, raportoitu s.
Osallistujaa pyydetään nousemaan tuolista, kävelemään 3 metriä, kääntymään ja kävelemään takaisin tuolille ja istumaan alas.
|
perusviiva
|
Falls Self-efficacy International (FES-I)
Aikaikkuna: perusviiva
|
16 kohdetta, mitä pienempi pistemäärä, sitä parempi, esim. enemmän putoamistehoa (vaihteluväli 7-28)
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Maureen C. Ashe, PhD, University of British Columbia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Handoll HH, Cameron ID, Mak JC, Panagoda CE, Finnegan TP. Multidisciplinary rehabilitation for older people with hip fractures. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Nov 12;11(11):CD007125. doi: 10.1002/14651858.CD007125.pub3.
- Cook WL, Khan KM, Bech MH, Brasher PM, Brown RA, Bryan S, Donaldson MG, Guy P, Hanson HM, Leia C, Macri EM, Sims-Gould J, McKay HA, Ashe MC. Post-discharge management following hip fracture--get you back to B4: a parallel group, randomized controlled trial study protocol. BMC Geriatr. 2011 Jun 9;11:30. doi: 10.1186/1471-2318-11-30.
- Cook WL, Brasher PMA, Guy P, Bryan S, Donaldson MG, Sims-Gould J, McKay HA, Khan KM, Ashe MC. Comprehensive Geriatric Care to Improve Mobility after Hip Fracture: An RCT. Gerontology. 2020;66(6):542-548. doi: 10.1159/000510903. Epub 2020 Nov 11.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H09-01291
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Reisiluun murtumat
-
Medstar Health Research InstituteCardinal HealthValmisSydämen diagnostinen menettely | Sydämen interventiomenettely | Femoral Access Site sulkeminenYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Tavallinen hoito
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington State University; University...RekrytointiItsemurhien ehkäisyYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPTSD | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
Albert Einstein College of MedicineColumbia University; University of Rochester; Rutgers UniversityValmisLasten liikalihavuus | Varhaislapsuuden kariesYhdysvallat
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteMcKesson Foundation; Neighborhood HealthcareValmis
-
Ohio State UniversityEi vielä rekrytointiaSynnytyksen jälkeinen masennus | Synnytyksen jälkeinen ahdistus | Kardiometabolinen oireyhtymäYhdysvallat
-
RANDLouisiana Public Health InstituteValmis
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiItsemurha-ajattelu | Itsemurha | Itsemurhien ehkäisyPakistan
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisItsemurha, yritys | Itsemurha | Sairaalat, psykiatrisetYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillUniversity of Colorado, Denver; American Academy of Child Adolescent Psychiatry... ja muut yhteistyökumppanitValmisLasten käyttäytymishäiriötIntia
-
University of AarhusKarolinska University Hospital; Aarhus University Hospital; National Research...ValmisSomatoformiset häiriöt | SomatisaatiohäiriöTanska