분만실에서 미숙아의 환기 관리
분만실 미숙아의 인공호흡기 관리
연구 개요
상태
정황
상세 설명
신생아 소생술은 적절하게 수행될 경우 사망률을 줄일 수 있을 뿐만 아니라 후속 이환율을 크게 줄일 수 있는 생명을 구하는 개입을 제공합니다.
미숙아는 적절한 호흡 지원과 폐 보호 전략이 필요하며, 반대로 부적절한 호흡 접근은 폐 결과에 영향을 미칠 수 있는 분만실부터 시작됩니다.
양압 환기 형태의 기계적 환기는 조산아의 호흡 곤란 증후군(RDS) 치료의 주류로 남아 있습니다. 최근 몇 년 동안 많은 새로운 환기 전략이 도입되었지만 기관지폐 이형성증(BPD) 문제는 해결되지 않았습니다.
지속적인 폐 팽창(SLI)은 일회 호흡량과 기능적 잔기 용량(FCR)을 크게 증가시킵니다. 이러한 개입은 폐액의 청소율에 영향을 미치고 폐 전체에 공기를 보다 고르게 분배할 수 있으므로 폐의 형성을 촉진합니다. FRC.
비강 CPAP 및 초기 PEEP는 붕괴된 폐포의 안정화 및 후속 모집, 가스 교환을 위한 폐포 표면적 증가 및 폐내 단락의 감소를 초래하는 증가된 FRC를 통해 작용합니다. 또한 내인성 계면활성제를 보존합니다.
유망한 결과를 가진 이전 연구에서는 지속적인 폐 팽창과 초기 비강 CPAP의 조합이 출생 시 미숙아의 폐를 모집하는 가장 효과적이고 덜 해로운 방법일 수 있음을 보여주었습니다.
이 연구는 호흡곤란 증후군의 위험이 있는 미숙아를 위한 분만실 환기 관리로서 지속적인 폐 팽창에 이어 조기 nCPAP를 평가하여 기계적 환기의 필요성을 줄이고 간헐적 백 및 마스크 환기와 비교하여 부작용을 유발하지 않으면서 폐 손상을 완화하는 것을 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Gynecology and Obstetrics hospital, Ain-Shams University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 조산아(재태 연령 < 34주)
제외 기준:
1. 주요 선천성 기형(선천성 심장병, 신경관 결손, 삼염색체 등)이 있는 신생아.
2.태변 흡인 증후군, 선천성 횡격막 탈장 및 전복벽 결손.
3.모체 융모막염. 4. 임신 주수 < 26주 및/또는 출생 체중이 750g 미만인 신생아.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 지속적인 폐 팽창 후 CPAP
신생아 마스크와 T-피스 인공호흡기(NeoPuff Infant Resuscitator, Fisher & Paykel, 오클랜드, 뉴질랜드)를 사용한 지속적인 압력 제어 팽창. 초기 CPAP가 뒤따를 것입니다. |
구인두 및 비강 흡인 후 자발 호흡의 징후가 없거나 호흡이 불충분하고/하거나 심박수가 100bpm 미만인 경우 다음 접근법을 따릅니다. , 신생아용 마스크와 T형 인공호흡기(NeoPuff Infant Resuscitator; Fisher & Paykel)를 사용합니다. 압력 누출을 방지하기 위해 유아의 입과 콧구멍을 모두 충분히 덮을 수 있는 적절한 크기의 신생아용 마스크를 사용합니다.
이 압력 제어 팽창은 5Cm H2O에서 CPAP로 이어집니다. 이 절차는 호흡이 불충분하고/하거나 심박수가 < 100bpm 및/또는 유아는 청색증입니다.
이어서 6Cm H2O에서 CPAP를 실시합니다. 부적절한 심박수와 호흡에 도달하지 못한 경우 몇 초 후에 15초 동안 30cm H2O의 압력으로 세 번째 퍼프를 사용합니다.
그 다음에는 7Cm H2O에서 CPAP가 수행됩니다.
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활성 비교기: 기존의 자체 팽창 백 및 마스크 환기
산소 저장소가 있는 자체 팽창 백을 사용한 간헐적 백 및 마스크 환기.
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구인두 및 비강 흡인 후 자발 호흡의 징후가 없거나 호흡이 불충분하거나 심박수가 100bpm 미만인 경우 자가 팽창 백을 사용하여 분당 40-60회의 속도로 간헐적 마스크 및 백 환기를 시행합니다. 산소 저장소로 마스크를 착용하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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분만실에서 안면 마스크를 통한 양압 환기 실패 후 기관 내 삽관이 필요한 각 그룹의 신생아 비율.
기간: 2분
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2분
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NCPAP를 사용하는 신생아를 위한 기계 환기가 필요함
기간: 28일
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28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산소 요법의 발생 및 기간.
기간: 28일
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28일
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기관지폐 이형성증(BPD): 28일 이상의 산소 요구량으로 정의됩니다.
기간: 28일
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28일
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폐 공기 누출
기간: 28일
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28일
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동맥관 개존증(PDA).
기간: 7 일
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7 일
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괴사성 장염(NEC).
기간: 28일
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28일
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뇌실내 출혈(IVH).
기간: 28일
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28일
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신생아 패혈증.
기간: 28일
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28일
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NICU 체류 기간.
기간: 28일
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28일
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분만실 사망 또는 입원 중 사망.
기간: 28일
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28일
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소생술 전후의 염증 매개체
기간: 2시간
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혈청 인터루킨-1β(IL-1β) 및 종양 괴사 인자-α(TNF-α)는 소생술을 시행하기 전의 초기 제대혈과 소생술을 시행한 지 2시간 후에 두 번째로 측정됩니다.
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mohamed Sami El Shimi, MD, Ain shams university
- 수석 연구원: Hesham Abdel Samie Awad, MD, Ain shams university
- 수석 연구원: Tarek Mohey El Gammacy, MD, Ain shams university
- 수석 연구원: Ola Galal Badr El Deen, MD, Ain shams university
- 수석 연구원: Dina Mohamed Mohamed Shinkar, MSc, Ain shams university
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Dina Shinkar MD protocol
- Sustianed inflation trial (레지스트리 식별자: Sustianed inflation trial)
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