여성 건강에 대한 에티닐에스트라디올 30mg 및 데소게스트렐 150mg 함유 경구 피임제의 평가
2010년 12월 7일 업데이트: Tehran University of Medical Sciences
에티닐 에스트라디올(EE, 30mg)과 조합된 데소게스트렐(150mg)은 유럽 국가에서 Marvelon으로 알려져 있습니다.
이전 연구에 따르면 Marvelon은 여성에게 좋고 안전합니다.
태국의 연구에 따르면 Marvelon은 태국 여성에게 효과적이고 수용 가능합니다.
또한, 백인 여성에 비해 불규칙 출혈 및 부작용 발생률이 아시아 여성에서 현저히 낮았습니다.
Marvelon은 많은 국가에서 사용되었지만 이란 여성들 사이에서 그 효능이 보고되지 않았습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
61
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국, 61-14185
- 모병
- Tehran University of Medical Sciences-BASIR center
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연락하다:
- abbas noroozi, PhD
- 전화번호: 009802166581560
- 이메일: noroozia@tums.ac.ir
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수석 연구원:
- Abbas noroozi, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
기혼자, 18~40세 이내, 정상 체질량 지수(20~27kg/m2 범위), 3개월 전 OCP 사용 안 함, 마지막 3주기 동안 정상적인 월경 주기, 다음의 정신 및 행동 증상(피로, 기분 변화, 무기력, 짜증, 공격성, 우울, 집중력 저하, 대인관계 저하, 탐욕 및 식욕 증가) 중 적어도 하나를 갖고, 다음 중 적어도 하나를 갖는 것 신체적 증상(가슴 민감성, 부종 및 고창) 및 여성은 6개월 연속 OCP를 사용하는 경향이 있습니다.
제외 기준:
임신, 거식증 또는 폭식증, 모유수유, 흡연, 월 3일 이상 수면제 복용, 지난 3개월 동안 에스트로겐, 프로게스테론 또는 안드로겐 주사, 강박증(혈전정맥염 - 심한 간질환 - 뇌혈관 사고 및 심장 질환 - 원인 불명의 자궁 출혈 - 루푸스 - 유방암 - 편두통 - 낫적혈구 빈혈 - 간질 - 담낭 질환 - 신장 문제 - 정맥류 및 가족력 혈전증).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 마블론
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이 연구는 대조군이 없는 임상 시험이었습니다.
61명의 건강한 여성이 연구에 포함되었습니다.
참가자들은 Tehran University of Medical Science의 감독하에 가족 계획 클리닉 센터로 보내졌습니다.
기준선, 주기 1 종료, 주기 2 종료, 주기 3 종료 및 주기 6 종료 시 모든 참가자의 체중과 혈압을 측정했습니다.
10분 휴식 후 대상자가 앉은 상태에서 오른쪽 팔에서 혈압을 측정했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈청 지질
기간: 기준선-개입 후 1개월 및 2개월 및 3개월 및 6개월
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기준선-개입 후 1개월 및 2개월 및 3개월 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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PMS
기간: 기준선-개입 후 1개월 및 2개월 및 3개월 및 6개월
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기준선-개입 후 1개월 및 2개월 및 3개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2010년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 12월 7일
처음 게시됨 (추정)
2010년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2010년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 132/793
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