Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena doustnego środka antykoncepcyjnego zawierającego 30 mg etynyloestradiolu i 150 mg desogestrelu na zdrowie kobiet

7 grudnia 2010 zaktualizowane przez: Tehran University of Medical Sciences
Dezogestrel (150 mg) w połączeniu z etynyloestradiolem (EE, 30 mg) jest znany w krajach europejskich jako Marvelon. Wcześniejsze badania wykazały, że Marvelon jest dobry i bezpieczny dla kobiet. Jak wykazały badania z Tajlandii, Marvelon jest skuteczny i akceptowalny u tajskich kobiet. Ponadto w porównaniu z kobietami rasy kaukaskiej, częstość występowania nieregularnych krwawień i działań niepożądanych była wyraźnie mniejsza u tych Azjatek. Chociaż Marvelon był używany w wielu krajach, jego skuteczność nie została odnotowana wśród irańskich kobiet.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

61

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Iran (Islamska Republika
      • Tehran, Iran (Islamska Republika, 61-14185
        • Rekrutacyjny
        • Tehran University of Medical Sciences-BASIR center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Abbas noroozi, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

pozostawanie w związku małżeńskim, wiek 18-40 lat, wskaźnik masy ciała w normie (od 20 do 27 kg/m2), niestosowanie żadnych OCP w okresie ostatnich 3 miesięcy, miesiączkowanie w normie przez ostatnie trzy cykle, u pacjenta występuje co najmniej jeden z następujących objawów psychicznych i behawioralnych (zmęczenie, zmiany nastroju, brak energii, drażliwość, agresja, depresja, zmniejszona koncentracja, pogorszenie relacji społecznych, zachłanność i zwiększony apetyt na jedzenie), co najmniej jeden z następujących objawy fizyczne (wrażliwość piersi, obrzęk i wzdęcia), a kobiety mają tendencję do używania OCP przez sześć kolejnych miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

ciąża, anoreksja lub bulimia, karmienie piersią, palenie papierosów, przyjmowanie środków nasennych dłużej niż 3 dni w miesiącu, przyjmowanie estrogenu, progesteronu lub androgenu w iniekcjach w ciągu ostatnich 3 miesięcy, przeciwwskazania do OCP (w tym: zakrzepowe zapalenie żył - ciężka choroba wątroby - udar naczyniowo-mózgowy i choroby serca - niewyjaśnione krwawienia z macicy - toczeń - rak piersi - migreny - anemia sierpowata - padaczka - choroba pęcherzyka żółciowego - problemy z nerkami - żylaki powrózka nasiennego i zakrzepica w wywiadzie rodzinnym).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: cud
Lek: Marvelon
Badanie było badaniem klinicznym bez żadnej grupy kontrolnej. Do badania włączono 61 zdrowych kobiet. Uczestnicy zostali skierowani do ośrodków poradni planowania rodziny pod nadzorem Uniwersytetu Medycznego w Teheranie. masa ciała i ciśnienie krwi były mierzone u wszystkich uczestników na początku badania, pod koniec cyklu 1, pod koniec cyklu 2, pod koniec cyklu 3 i pod koniec cyklu 6. Ciśnienie krwi mierzono na prawym ramieniu u osoby siedzącej po 10 minutach odpoczynku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Lipidy surowicy
Ramy czasowe: linia bazowa - 1 miesiąc i 2 miesiące oraz 3 miesiące i 6 miesięcy po interwencji
linia bazowa - 1 miesiąc i 2 miesiące oraz 3 miesiące i 6 miesięcy po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zespół napięcia przedmiesiączkowego
Ramy czasowe: linia bazowa - 1 miesiąc i 2 miesiące oraz 3 miesiące i 6 miesięcy po interwencji
linia bazowa - 1 miesiąc i 2 miesiące oraz 3 miesiące i 6 miesięcy po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 września 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

8 grudnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

8 grudnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 132/793

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kobiety Z PMS

Badania kliniczne na Marvelon

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj