Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

30 mg etinyyliestradiolia ja 150 mg desogestreeliä sisältävän suun kautta otettavan ehkäisyvalmisteen arviointi naisten terveydestä

tiistai 7. joulukuuta 2010 päivittänyt: Tehran University of Medical Sciences
Desogestreeli (150 mg) yhdessä etinyyliestradiolin (EE, 30 mg) kanssa tunnetaan Euroopan maissa nimellä Marvelon. Aiemmat tutkimukset paljastivat, että Marvelon on hyvä ja turvallinen naisille. Kuten tutkimus Thaimaasta osoitti, että Marvelon on tehokas ja hyväksyttävä thaimaalaisille naisille. Lisäksi valkoihoisiin naisiin verrattuna epäsäännöllisen verenvuodon ja sivuvaikutusten ilmaantuvuus näillä aasialaisnaisilla oli ilmeisesti pienempi. Vaikka Marvelonia käytettiin monissa maissa, sen tehoa ei raportoitu iranilaisten naisten keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

61

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Iran, islamilainen tasavalta
      • Tehran, Iran, islamilainen tasavalta, 61-14185
        • Rekrytointi
        • Tehran University of Medical Sciences-BASIR center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Abbas noroozi, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

naimisissa oleva, 18-40-vuotias, normaali painoindeksi (vaihteluvälillä 20-27 kg/m2), älä käytä OCP:tä 3 kuukauden aikana, sinulla on normaali kuukautiskierto viimeisen kolmen kierron aikana, sinulla on vähintään yksi seuraavista henkisistä ja käyttäytymisoireista (väsymys, mielialan muutokset, energian puute, ärtyneisyys, aggressio, masennus, keskittymiskyvyn heikkeneminen, sosiaalisten suhteiden heikkeneminen, ahneus ja lisääntynyt ruokahalu), jolla on vähintään yksi seuraavista fyysiset oireet (rintojen herkkyys, turvotus ja ilmavaivat) ja naiset käyttävät yleensä OCP:tä kuuden peräkkäisen kuukauden ajan.

Poissulkemiskriteerit:

raskaus, anoreksia tai bulimia, imetys, tupakointi, unilääkkeiden ottaminen yli 3 päivää kuukaudessa, estrogeeni-, progesteroni- tai androgeeniruiske viimeisen 3 kuukauden aikana, OCP:n vasta-aiheet (mukaan lukien: tromboflebiitti - vaikea maksasairaus - aivoverenkiertohäiriö ja sydänsairaus - selittämätön kohdun verenvuoto - lupus - rintasyöpä - migreeni - sirppisoluanemia - epilepsia - sappirakon sairaus - munuaisongelmat - varicocele ja suvussa esiintynyt tromboosi).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: marvelon
Lääke: Marvelon
Tutkimus oli kliininen koe ilman kontrolliryhmää. Tutkimukseen osallistui 61 tervettä naista. Osallistujat oli ohjattu perhesuunnitteluklinikan keskuksiin Teheranin lääketieteellisen yliopiston valvonnassa. Paino ja verenpaine mitattiin kaikille osallistujille lähtötasolla, syklin 1 lopussa, syklin 2 lopussa, syklin 3 lopussa ja syklin 6 lopussa. Verenpaine mitattiin oikeasta käsivarresta koehenkilön istuessa 10 minuutin levon jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
seerumin lipidit
Aikaikkuna: lähtötaso - 1 kuukausi ja 2 kuukautta ja 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
lähtötaso - 1 kuukausi ja 2 kuukautta ja 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
PMS
Aikaikkuna: lähtötaso - 1 kuukausi ja 2 kuukautta ja 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
lähtötaso - 1 kuukausi ja 2 kuukautta ja 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tehran University of Medical Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. joulukuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. joulukuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 8. joulukuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 8. joulukuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. joulukuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 132/793

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Naiset, joilla on PMS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa