Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка орального контрацептива, содержащего 30 мг этинилэстрадиола и 150 мг дезогестрела, на здоровье женщин

7 декабря 2010 г. обновлено: Tehran University of Medical Sciences
Дезогестрел (150 мг) в сочетании с этинилэстрадиолом (ЭЭ, 30 мг) известен в европейских странах как Марвелон. Предыдущие исследования показали, что Марвелон хорош и безопасен для женщин. Как показало исследование, проведенное в Таиланде, марвелон эффективен и приемлем для тайских женщин. Кроме того, по сравнению с женщинами европеоидной расы, частота нерегулярных кровотечений и побочных эффектов у этих азиатских женщин, по-видимому, была ниже. Хотя марвелон использовался во многих странах, его эффективность среди иранских женщин не сообщалась.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

61

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Иран, Исламская Республика
      • Tehran, Иран, Исламская Республика, 61-14185
        • Рекрутинг
        • Tehran University of Medical Sciences-BASIR center
        • Контакт:
          • abbas noroozi, PhD
          • Номер телефона: 009802166581560
          • Электронная почта: noroozia@tums.ac.ir
        • Главный следователь:
          • Abbas noroozi, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

состоять в браке, в возрасте от 18 до 40 лет, иметь нормальный индекс массы тела (от 20 до 27 кг/м2), не принимать КОК в течение 3 месяцев назад, иметь нормальный менструальный цикл в течение последних трех циклов, наличие по крайней мере одного из следующих психических и поведенческих симптомов (усталость, изменения настроения, недостаток энергии, раздражительность, агрессия, депрессия, снижение концентрации внимания, ухудшение социальных отношений, жадность и повышенный аппетит к еде), наличие по крайней мере одного из следующих физические симптомы (чувствительность молочных желез, отек и метеоризм), и женщины, как правило, принимают оральные контрацептивы в течение шести месяцев подряд.

Критерий исключения:

беременность, анорексия или булимия, кормление грудью, курение сигарет, прием снотворного более 3 дней в месяц, инъекции эстрогена, прогестерона или андрогена в течение последних 3 месяцев, противопоказания для КОК (включая: тромбофлебит, тяжелые заболевания печени, нарушение мозгового кровообращения и болезни сердца - необъяснимые маточные кровотечения - волчанка - рак молочной железы - мигрени - серповидноклеточная анемия - эпилепсия - заболевания желчного пузыря - проблемы с почками - варикоцеле и тромбозы в семейном анамнезе).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: марвелон
Лекарство: Марвелон
Исследование было клиническим испытанием без какой-либо контрольной группы. В исследование была включена 61 здоровая женщина. Участники были направлены в центры клиник планирования семьи под наблюдением Тегеранского университета медицинских наук. Вес и артериальное давление измерялись у всех участников в начале исследования, в конце 1-го цикла, в конце 2-го цикла, в конце 3-го цикла и в конце 6-го цикла. Артериальное давление измеряли на правой руке в положении сидя после 10 минут отдыха.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
сыворотка Липиды
Временное ограничение: исходный уровень - 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства
исходный уровень - 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
ПМС
Временное ограничение: исходный уровень - 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства
исходный уровень - 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tehran University of Medical Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2010 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 декабря 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 декабря 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

8 декабря 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

8 декабря 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 декабря 2010 г.

Последняя проверка

1 декабря 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 132/793

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться