含 30 毫克炔雌醇和 150 毫克去氧孕烯的口服避孕药对女性健康的影响
2010年12月7日 更新者:Tehran University of Medical Sciences
去氧孕烯(150 毫克)与乙炔雌二醇(EE,30 毫克)的组合在欧洲国家被称为 Marvelon。
先前的研究表明,Marvelon 对女性来说既好又安全。
来自泰国的一项研究表明,Marvelon 对泰国女性有效且可接受。
此外,与白人女性相比,这些亚洲女性的不规则出血和副作用的发生率明显较低。
虽然 Marvelon 已在许多国家使用,但其疗效在伊朗女性中并未见报道。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
61
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tehran、伊朗伊斯兰共和国、61-14185
- 招聘中
- Tehran University of Medical Sciences-BASIR center
-
接触:
- abbas noroozi, PhD
- 电话号码:009802166581560
- 邮箱:noroozia@tums.ac.ir
-
首席研究员:
- Abbas noroozi, PhD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准:
已婚,18-40岁,体重指数正常(20-27kg/m2),3个月前未使用任何OCP,最近3个月经期正常,至少有以下一种精神和行为症状(疲劳、情绪变化、缺乏活力、易怒、攻击性、抑郁、注意力下降、社会关系减少、贪婪和食欲增加),至少有以下一种身体症状(乳房敏感、肿胀和胀气)和女性倾向于连续六个月使用 OCP。
排除标准:
怀孕、有厌食症或暴食症、哺乳、吸烟、每月服用安眠药超过 3 天、过去 3 个月内注射雌激素、黄体酮或雄激素、OCP 禁忌症(包括:血栓性静脉炎 - 严重肝病 - 脑血管意外和心脏病 - 不明原因的子宫出血 - 狼疮 - 乳腺癌 - 偏头痛 - 镰状细胞性贫血 - 癫痫 - 胆囊疾病 - 肾脏问题 - 精索静脉曲张和血栓形成家族史)。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:北美
- 介入模型:单组
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR:漫威龙
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该研究是一项没有任何对照组的临床试验。
该研究包括 61 名健康女性。
参与者被转介到德黑兰医科大学监督下的计划生育诊所中心。
在基线、第 1 周期末、第 2 周期末、第 3 周期末和第 6 周期末测量所有参与者的体重和血压。
在受试者休息 10 分钟后坐下测量右臂的血压
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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血脂
大体时间:基线-干预后1个月&2个月&3个月&6个月
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基线-干预后1个月&2个月&3个月&6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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经前综合症
大体时间:基线-干预后1个月&2个月&3个月&6个月
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基线-干预后1个月&2个月&3个月&6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年9月1日
初级完成 (预期的)
2010年9月1日
研究注册日期
首次提交
2010年12月7日
首先提交符合 QC 标准的
2010年12月7日
首次发布 (估计)
2010年12月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年12月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年12月7日
最后验证
2010年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 132/793
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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