히알루론산 주사로 수술 후 치료
2018년 12월 18일 업데이트: The Hawkins Foundation
퇴행성 관절 질환 및 반월판 파열에서 히알루론산 주사 수술 후 치료의 임상적 효과를 평가하는 전향적 무작위 연구
이 연구는 반월판 파열 또는 퇴행성 관절 질환(퇴행성 관절염)의 수술 후 치료를 받는 환자를 살펴볼 것입니다. Euflexxa 주사, 식염수(위약) 주사 또는 주사 없음의 세 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 주사 그룹으로 무작위 배정된 사람들은 일련의 3회 주사(3주 동안 일주일에 한 번)를 받은 다음 수술 후 6개월에 "부스터" 주사를 받게 됩니다. 몇 가지 설문지는 첫 번째 주사 세트 후에 제공되며, 그 다음에는 1년 후속 조치에서 다시 제공됩니다.
가설은 히알루론산 주사를 받은 환자가 위약에 비해 통증 및 기능 점수가 더 우수하고 모든 시점에서 추가 치료가 없을 것이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
South Carolina
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Greenville, South Carolina, 미국, 29615
- Steadman Hawkins Clinic of the Carolinas
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 반월상연골 파열 또는 연골병증/DJD 치료의 수술 후 단계에 있는 환자
- 40세 이상
- 100mm 시각적 아날로그 척도에서 20mm 이상의 일일 무릎 통증
제외 기준:
- 점액 보충 주사의 이전 수혜자
- 류마티스 관절염이나 다른 염증성 관절염이 있었다
- 지난 2개월 이내에 관절 내 스테로이드 주사를 맞았습니다.
- 지난 6개월 이내 침습적 무릎 수술
- 히알루로네이트(알레르기)에 대한 금기 사항
- 계획된 개입을 방해할 수 있는 약물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 식염수 주사
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멸균 식염수 3ml 4회 주입
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실험적: 점액 보충
히알루론산 주사
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Euflexxa 2ml 4회 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Tegner 활동 수준 척도 점수
기간: 수술 후 1년
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Tegner Scoring 시스템은 1에서 10까지의 숫자 척도이며 각 값은 특정 활동을 수행할 수 있는 능력을 나타냅니다.
채점 시스템은 본질적으로 서수이며 낮은 수준에서 높은 수준의 활동 참여를 반영하며 숫자가 높을수록 기능 수준이 높음을 나타냅니다.
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수술 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Thomas Pace, MD, Greenville Hospital System
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 12월 7일
처음 게시됨 (추정)
2010년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
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