Tratamiento postoperatorio con inyecciones de ácido hialurónico
Estudio prospectivo aleatorizado que evalúa la eficacia clínica del tratamiento posoperatorio con inyecciones de ácido hialurónico en la enfermedad articular degenerativa y los desgarros de meniscos
Este estudio observará a los pacientes con tratamiento posoperatorio de un desgarro de menisco o enfermedad articular degenerativa (artritis degenerativa). Se asignarán al azar a uno de tres grupos: inyección de Euflexxa, inyección de solución salina (placebo) o ninguna inyección. Aquellos que se asignan al azar al grupo de inyección recibirán una serie de tres inyecciones (una a la semana durante 3 semanas), luego una inyección de "refuerzo" a los 6 meses después de la operación. Se administrarán varios cuestionarios después de la primera serie de inyecciones, luego nuevamente en un seguimiento de un año.
La hipótesis es que los pacientes que reciben inyecciones de ácido hialurónico tendrán mejores puntajes de dolor y función en comparación con el placebo y ningún tratamiento adicional en todos los puntos de tiempo.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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South Carolina
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Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615
- Steadman Hawkins Clinic of the Carolinas
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes en etapa postoperatoria de tratamiento por desgarro de meniscos o condropatía/DJD
- Mayores de 40 años
- Un dolor de rodilla diario superior a 20 mm en una escala analógica visual de 100 mm
Criterio de exclusión:
- Receptor anterior de inyecciones de viscosuplementación
- Tenía artritis reumatoide u otra artritis inflamatoria
- Recibió inyecciones intraarticulares de esteroides en los 2 meses anteriores
- Procedimientos invasivos de rodilla en los últimos 6 meses
- Contraindicaciones del hialuronato (una alergia)
- Medicamentos que podrían interferir con las intervenciones planificadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Inyección de solución salina
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4 inyecciones de 3 ml de solución salina estéril
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Experimental: Viscosuplementación
Inyección de ácido hialurónico
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4 inyecciones de 2ml de Euflexxa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de puntuación del nivel de actividad de Tegner
Periodo de tiempo: 1 año de posoperatorio
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El sistema de puntuación de Tegner es un rango de escala numérica del 1 al 10, en el que cada valor indica la capacidad para realizar una actividad específica.
El sistema de puntuación es de naturaleza ordinal y refleja niveles más bajos a más altos de participación en la actividad, donde los números más altos indican un nivel más alto de función.
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1 año de posoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Thomas Pace, MD, Greenville Hospital System
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00007133
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