Leikkauksen jälkeinen hoito hyaluronihappoinjektioilla
Tuleva satunnaistettu tutkimus, jossa arvioidaan leikkauksen jälkeisen hyaluronihappoinjektioiden kliinistä tehokkuutta rappeuttavien nivelsairauksien ja nivelkivun repeämien hoidossa
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan potilaita, joilla on nivelkiven repeämän tai rappeuttavan nivelsairauden (rappeuttava niveltulehdus) leikkauksen jälkeistä hoitoa. Heidät satunnaistetaan yhteen kolmesta ryhmästä: Euflexxa-injektio, suolaliuos (plasebo) -injektio tai ei injektiota. Ne, jotka on satunnaistettu injektioryhmään, saavat kolmen injektion sarjan (yksi viikossa 3 viikon ajan), sitten "tehoste"-injektion 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta. Useita kyselylomakkeita annetaan ensimmäisen injektiosarjan jälkeen ja sitten uudelleen vuoden seurannassa.
Hyaluronihappoinjektiota saavilla potilailla on hypoteesi, että kipu- ja toimintapisteet ovat parempia lumelääkettä saaneisiin verrattuna, eikä muita hoitoja ole missään vaiheessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615
- Steadman Hawkins Clinic of the Carolinas
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat nivelkiven repeämien tai kondropatian/DJD:n hoidon jälkeisessä vaiheessa
- Yli 40-vuotias
- Päivittäinen polvikipu yli 20 mm 100 mm visuaalisella analogisella asteikolla
Poissulkemiskriteerit:
- Entinen viskoosuplementti-injektioiden saaja
- Oli nivelreuma tai muu tulehduksellinen niveltulehdus
- Hän on saanut nivelensisäisiä steroidi-injektioita viimeisen 2 kuukauden aikana
- Invasiiviset polvitoimenpiteet viimeisen 6 kuukauden aikana
- Hyaluronaatin vasta-aiheet (allergia)
- Lääkkeet, jotka voivat häiritä suunniteltuja toimenpiteitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Suolaliuoksen injektio
|
4 injektiota 3 ml steriiliä suolaliuosta
|
|
Kokeellinen: Viskosuplementaatio
Hyaluronihapon injektio
|
4 injektiota 2 ml Euflexxaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tegnerin aktiivisuustason asteikkopisteet
Aikaikkuna: 1v postop
|
Tegnerin pisteytysjärjestelmä on numeerinen asteikko 1-10, ja jokainen arvo ilmaisee kykyä suorittaa tietty toiminta.
Pisteytysjärjestelmä on luonteeltaan ordinaalinen ja heijastaa aktiivisuutta alhaisemmasta korkeampaan osallistumistasoon, ja korkeammat luvut osoittavat korkeampaa toimintatasoa.
|
1v postop
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Thomas Pace, MD, Greenville Hospital System
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00007133
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .