Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie pooperacyjne za pomocą iniekcji kwasu hialuronowego

18 grudnia 2018 zaktualizowane przez: The Hawkins Foundation

Prospektywne badanie z randomizacją oceniające skuteczność kliniczną leczenia pooperacyjnego zastrzykami kwasu hialuronowego w chorobie zwyrodnieniowej stawów i łzach łąkotkowych

Badanie to dotyczy pacjentów z pooperacyjnym leczeniem rozdarcia łąkotki lub chorobą zwyrodnieniową stawów (zwyrodnieniowe zapalenie stawów). Zostaną one losowo przydzielone do jednej z trzech grup: wstrzyknięcie Euflexxa, wstrzyknięcie soli fizjologicznej (placebo) lub brak wstrzyknięcia. Osoby losowo przydzielone do grupy otrzymującej zastrzyki otrzymają serię trzech zastrzyków (jeden na tydzień przez 3 tygodnie), a następnie zastrzyk przypominający 6 miesięcy po operacji. Kilka kwestionariuszy zostanie podanych po pierwszym zestawie wstrzyknięć, a następnie ponownie po roku obserwacji.

Hipoteza jest taka, że ​​pacjenci otrzymujący zastrzyki z kwasu hialuronowego będą mieli lepsze wyniki w zakresie bólu i funkcji w porównaniu z placebo i nie będą mieli dalszego leczenia we wszystkich punktach czasowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29615
        • Steadman Hawkins Clinic of the Carolinas

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w okresie pooperacyjnym leczenia łez łąkotki lub chondropatii/DJD
  • Ponad 40 lat
  • Codzienny ból kolana powyżej 20 mm w wizualnej skali analogowej 100 mm

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzedni odbiorca zastrzyków wiskosuplementacyjnych
  • Miał reumatoidalne zapalenie stawów lub inne zapalne zapalenie stawów
  • Miał dostawowe zastrzyki sterydowe w ciągu ostatnich 2 miesięcy
  • Inwazyjne zabiegi na kolanie w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Przeciwwskazania do hialuronianu (alergia)
  • Leki, które mogłyby kolidować z planowanymi interwencjami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Wstrzyknięcie soli fizjologicznej
Inny: Solankowy
4 wstrzyknięcia po 3 ml sterylnej soli fizjologicznej
Eksperymentalny: Wiskosuplementacja
Iniekcja kwasu hialuronowego
Urządzenie: Euflexxa
4 wstrzyknięcia po 2 ml Euflexxa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik skali poziomu aktywności Tegnera
Ramy czasowe: 1 rok postoju
System Tegner Scoring to numeryczna skala w zakresie od 1 do 10, gdzie każda wartość wskazuje na zdolność do wykonania określonej czynności. System punktacji ma charakter porządkowy i odzwierciedla poziomy uczestnictwa w zajęciach od niższych do wyższych, przy czym wyższe liczby wskazują na wyższy poziom funkcji.
1 rok postoju

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hawkins Foundation

Współpracownicy

Ferring Pharmaceuticals

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Thomas Pace, MD, Greenville Hospital System

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 grudnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00007133

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łza łąkotki

Badania kliniczne na Euflexxa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj