Tratamento pós-operatório com injeções de ácido hialurônico
Estudo prospectivo randomizado avaliando a eficácia clínica do tratamento pós-operatório com injeções de ácido hialurônico em doenças articulares degenerativas e lesões meniscais
Este estudo examinará pacientes com tratamento pós-operatório de ruptura meniscal ou doença articular degenerativa (artrite degenerativa). Eles serão randomizados em um dos três grupos: injeção de Euflexxa, injeção de solução salina (placebo) ou nenhuma injeção. Aqueles que são randomizados para o grupo de injeção receberão uma série de três injeções (uma por semana durante 3 semanas), depois uma injeção de "reforço" 6 meses após a operação. Vários questionários serão aplicados após o primeiro conjunto de injeções e, novamente, após um ano de acompanhamento.
A hipótese é que os pacientes que recebem injeções de ácido hialurônico terão melhores escores de dor e função em comparação com placebo e nenhum tratamento adicional em todos os pontos de tempo.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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South Carolina
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Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615
- Steadman Hawkins Clinic of the Carolinas
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes em estágio pós-operatório de tratamento para lesões meniscais ou condropatia/DJD
- Mais de 40 anos de idade
- Uma dor diária no joelho acima de 20 mm em uma escala analógica visual de 100 mm
Critério de exclusão:
- Receptor anterior de injeções de viscossuplementação
- Teve artrite reumatóide ou outra artrite inflamatória
- Teve injeções intra-articulares de esteroides nos últimos 2 meses
- Procedimentos invasivos no joelho nos últimos 6 meses
- Contra-indicações ao hialuronato (uma alergia)
- Medicamentos que possam interferir nas intervenções planejadas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Injeção salina
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4 injeções de 3 ml de solução salina estéril
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Experimental: Viscossuplementação
Injeção de ácido hialurônico
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4 injeções de 2ml de Euflexxa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação da Escala de Nível de Atividade Tegner
Prazo: 1 ano pós-operatório
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O sistema de pontuação Tegner é uma escala numérica de 1 a 10, com cada valor indicando a capacidade de realizar uma atividade específica.
O sistema de pontuação é de natureza ordinal e reflete níveis mais baixos a mais altos de participação em atividades, com números mais altos indicando um nível mais alto de função.
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1 ano pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Thomas Pace, MD, Greenville Hospital System
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00007133
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