Traitement post-opératoire avec des injections d'acide hyaluronique
Étude prospective randomisée évaluant l'efficacité clinique du traitement post-opératoire avec des injections d'acide hyaluronique dans les maladies articulaires dégénératives et les déchirures méniscales
Cette étude portera sur des patients ayant subi un traitement postopératoire d'une déchirure méniscale ou d'une maladie articulaire dégénérative (arthrite dégénérative). Ils seront randomisés dans l'un des trois groupes : injection d'Euflexxa, injection de solution saline (placebo) ou aucune injection. Ceux qui sont randomisés dans le groupe injection recevront une série de trois injections (une par semaine pendant 3 semaines), puis une injection "rappel" à 6 mois post-op. Plusieurs questionnaires seront distribués après la première série d'injections, puis à nouveau lors d'un suivi d'un an.
L'hypothèse est que les patients recevant des injections d'acide hyaluronique auront de meilleurs scores de douleur et de fonction par rapport au placebo et aucun autre traitement à tout moment.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29615
- Steadman Hawkins Clinic of the Carolinas
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients en phase post-opératoire de traitement pour déchirures méniscales ou chondropathie/DJD
- Plus de 40 ans
- Une douleur quotidienne au genou supérieure à 20 mm sur une échelle visuelle analogique de 100 mm
Critère d'exclusion:
- Ancien bénéficiaire d'injections de viscosupplémentation
- Souffrait de polyarthrite rhumatoïde ou d'une autre arthrite inflammatoire
- A reçu des injections intra-articulaires de stéroïdes au cours des 2 mois précédents
- Interventions invasives au genou au cours des 6 derniers mois
- Contre-indications à l'hyaluronate (une allergie)
- Médicaments pouvant interférer avec les interventions prévues
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Solution saline
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4 injections de 3 ml de sérum physiologique stérile
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Expérimental: Viscosupplémentation
Injection d'acide hyaluronique
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4 injections de 2 ml d'Euflexxa
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de l'échelle de niveau d'activité de Tegner
Délai: 1 an postopératoire
|
Le système de notation Tegner est une échelle numérique allant de 1 à 10, chaque valeur indiquant la capacité à effectuer une activité spécifique.
Le système de notation est de nature ordinale et reflète les niveaux de participation aux activités les plus bas aux plus élevés, les nombres les plus élevés indiquant un niveau de fonctionnement plus élevé.
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1 an postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Thomas Pace, MD, Greenville Hospital System
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00007133
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