Accent MRI Pacemaker 및 Tendril MRI가 신기술 평가를 주도합니다.

포함 기준:

• 이중 챔버 심장박동기 또는 단일 챔버 심장박동기 이식에 대한 ESC 지침에 따라 승인된 클래스 I 또는 클래스 II 적응증.
• 새로운 Accent MRITM 심장 박동기 및 Tendril MRI™ 리드를 받습니다(초기 이식 또는 전체 시스템 교체 중 장치 폐기 없이 교체).
• 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.
• 규정된 후속 테스트 및 평가 일정을 준수할 의지와 능력이 있습니다.

제외 기준:

• 기존 심박 조율기 또는 ICD 보유(폐기된 장치 및/또는 리드는 허용되지 않음. 등록하려면 새 심박 조율기와 리드 또는 전체 시스템 변경이 필요합니다.)
• 기존 활성/비활성 이식 의료 기기(예: 신경자극기, 주입 펌프 등)가 있어야 합니다.
• MRI와 호환되지 않는 장치 또는 재료 이식(예: 두개내 동맥류 클립, MRI와 호환되지 않는 장치 또는 재료, 금속 또는 합금 등)이 있는 경우.
• 리드 익스텐더 또는 어댑터를 준비하십시오.
• 기계, 인공 또는 생체 인공 삼첨판 심장 판막이 있습니다.
• 복부 직경(약 > 60cm)이 있어야 자석 파사드와 접촉할 수 있습니다.
• 현재 활성 치료군을 포함하는 연구에 참여하고 있습니다.
• 연구 기간 동안 임신 중이거나 임신할 계획이 있는 경우.
• 어떤 조건으로든 기대 수명이 6개월 미만이어야 합니다.
• 18세 미만입니다.
• 후속 일정을 준수할 수 없습니다.