Accent MRI 起搏器和 Tendril MRI 引领新技术评估

纳入标准：

• 根据 ESC 指南批准的 I 类或 II 类指示，用于植入双腔起搏器或单腔起搏器。
• 接收新的 Accent MRITM 起搏器和 Tendril MRI™ 导线（初始植入物或完整系统更换，没有废弃的设备）。
• 能够为研究参与提供知情同意。
• 愿意并能够遵守规定的后续测试和评估时间表。

排除标准：

• 有现有的起搏器或 ICD（不允许使用废弃的设备和/或导线。 注册需要更换新的起搏器和导线或更换完整的系统）。
• 拥有现有的有源/无源植入式医疗设备（例如，神经刺激器、输液泵等）。
• 具有不兼容 MRI 的设备或材料植入物（例如，颅内动脉瘤夹、不兼容 MRI 的设备或材料、金属或合金等）。
• 有一个引线延长器或适配器。
• 有一个机械的、假体的或生物假体的三尖瓣心脏瓣膜。
• 腹部直径（大约 > 60 厘米）会导致与磁铁正面接触。
• 目前正在参与一项包括主动治疗组的研究。
• 在研究期间怀孕或计划怀孕。
• 由于任何情况，预期寿命少于 6 个月。
• 未满 18 岁。
• 无法遵守跟进时间表。