주사기 교환 프로그램을 통한 B형 간염 백신 접종: 백신 접종 일정의 무작위 통제 시험 (HVS)
2010년 12월 13일 업데이트: Yale University
조사관은 불법 약물 사용으로 인해 B형 간염 바이러스(HBV) 감염에 걸릴 위험이 높은 개인에게 예방접종을 제공하려고 합니다.
조사관은 코네티컷주 하트포드와 브리지포트, 일리노이주 시카고에서 주사기 교환 프로그램(SEP)을 사용하여 고위험 개인에게 연락하고 예방접종을 의뢰할 것입니다.
이 연구의 주요 목적은 0, 1, 6개월의 표준 B형 간염 백신 접종 일정과 0, 1, 2개월의 가속 백신 접종 일정을 비교하는 것입니다.
조사관들은 스케줄을 가속화하면 백신 효능의 상당한 손실 없이 완료율이 향상될 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
595
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, 미국, 06106
- Hispanic Health Council
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60614
- DePaul University
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- Case Western Reserve Universtiy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최근 주사 약물 사용(주사 오명)의 증거를 입증하고,
- 18세 이상,
- HBV 선별 검사 및 취약성 발견
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의 제공을 막는 중독의 증거.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 예방 접종 일정
0, 1, 6개월에 표준 용량
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Twinrix 표준 용량; 표준 및 가속 투여 일정의 비교
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활성 비교기: 가속 일정
0, 1, 2개월에 가속 투여
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Twinrix 표준 용량; 표준 및 가속 투여 일정의 비교
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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백신 효능
기간: 연구 등록 후 8개월
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연구 등록 후 8개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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백신 완료율
기간: 연구 등록 후 8개월
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연구 등록 후 8개월
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완료와 교환 상태의 연관
기간: 연구 등록 후 8개월
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연구 등록 후 8개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Robert Heimer, Ph.D., Yale University
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 12월 13일
처음 게시됨 (추정)
2010년 12월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2010년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0005011791
- 5R01DA014502 (미국 NIH 보조금/계약)
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