Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hepatitis B-vaccination gennem sprøjteudvekslingsprogrammer: et randomiseret, kontrolleret forsøg med vaccinationsplaner (HVS)

13. december 2010 opdateret af: Yale University
Efterforskerne søger at give immunisering til personer, der har høj risiko for at få hepatitis B-virus (HBV) infektion på grund af deres ulovlige stofbrug. Efterforskerne vil bruge sprøjteudvekslingsprogrammerne (SEP'er) i Hartford og Bridgeport, CT og Chicago, IL til at kontakte højrisikopersoner og henvise dem til vaccination. Det primære formål med undersøgelsen er at sammenligne standardskemaet for hepatitis B-vaccination efter 0, 1 og 6 måneder med et accelereret vaccinationsprogram ved 0, 1 og 2 måneder. Efterforskerne antager, at den accelererede planlægning vil resultere i forbedrede fuldførelsesrater uden væsentligt tab i vaccinens effektivitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

595

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06106
        • Hispanic Health Council
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60614
        • DePaul University
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Case Western Reserve Universtiy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Demonstrere beviser for nylig indsprøjtet stofbrug (injection stigmata),
  • 18 år eller ældre,
  • Screenet for og fundet modtagelig for HBV
  • Kan give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Bevis for beruselse, der forhindrede afgivelse af informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard vaccinationsplan
Standarddosering ved 0, 1 og 6 måneder
Biologisk: Vaccination for at forhindre hepatitis B-virusinfektion
Standarddosering med Twinrix; sammenligning af standard- og accelerationsdoseringsplan
Aktiv komparator: Accelereret tidsplan
Accelereret dosering ved 0, 1 og 2 måneder
Biologisk: Vaccination for at forhindre hepatitis B-virusinfektion
Standarddosering med Twinrix; sammenligning af standard- og accelerationsdoseringsplan

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vaccineeffektivitet
Tidsramme: 8 måneder fra studieoptagelse
8 måneder fra studieoptagelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vaccinegennemførelsesrate
Tidsramme: 8 måneder fra studieoptagelse
8 måneder fra studieoptagelse
Sammenslutning af udvekslingsstatus med afslutning
Tidsramme: 8 måneder fra studieoptagelse
8 måneder fra studieoptagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Case Western Reserve University
DePaul University
Hispanic Health Council, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert Heimer, Ph.D., Yale University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2010

Først opslået (Skøn)

14. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. december 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2010

Sidst verificeret

1. december 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0005011791
  • 5R01DA014502 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatitis B

Kliniske forsøg med Vaccination for at forhindre hepatitis B-virusinfektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner