Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вакцинация против гепатита В посредством программ обмена шприцев: рандомизированное контролируемое испытание схем вакцинации (HVS)

13 декабря 2010 г. обновлено: Yale University
Исследователи стремятся обеспечить иммунизацию лиц, подверженных высокому риску заражения вирусом гепатита В (ВГВ) из-за употребления запрещенных наркотиков. Исследователи будут использовать программы обмена шприцев (SEP) в Хартфорде и Бриджпорте, штат Коннектикут, и Чикаго, штат Иллинойс, чтобы связаться с лицами из группы высокого риска и направить их на вакцинацию. Основной целью исследования является сравнение стандартной схемы вакцинации против гепатита В в 0, 1 и 6 месяцев с ускоренной схемой вакцинации в 0, 1 и 2 месяца. Исследователи предполагают, что ускоренное составление графика приведет к повышению показателей завершенности без существенной потери эффективности вакцины.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

595

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06106
        • Hispanic Health Council
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60614
        • DePaul University
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
        • Case Western Reserve Universtiy

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Продемонстрировать доказательства недавнего употребления инъекционных наркотиков (инъекционные стигмы),
  • 18 лет и старше,
  • Проведен скрининг и обнаружена восприимчивость к HBV
  • Возможность дать информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Доказательства интоксикации, препятствовавшие предоставлению информированного согласия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Стандартный график вакцинации
Стандартная дозировка в 0, 1 и 6 месяцев
Биологический: Вакцинация для предотвращения заражения вирусом гепатита В
Стандартная дозировка с Твинриксом; сравнение стандартной и ускоренной схемы дозирования
Активный компаратор: Ускоренное расписание
Ускоренное дозирование в 0, 1 и 2 месяца
Биологический: Вакцинация для предотвращения заражения вирусом гепатита В
Стандартная дозировка с Твинриксом; сравнение стандартной и ускоренной схемы дозирования

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Эффективность вакцины
Временное ограничение: 8 месяцев с момента зачисления на учебу
8 месяцев с момента зачисления на учебу

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Скорость завершения вакцинации
Временное ограничение: 8 месяцев с момента зачисления на учебу
8 месяцев с момента зачисления на учебу
Ассоциация статуса обмена с завершением
Временное ограничение: 8 месяцев с момента зачисления на учебу
8 месяцев с момента зачисления на учебу

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yale University

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Case Western Reserve University
DePaul University
Hispanic Health Council, Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Robert Heimer, Ph.D., Yale University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2003 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 декабря 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 декабря 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 декабря 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 декабря 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 декабря 2010 г.

Последняя проверка

1 декабря 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0005011791
  • 5R01DA014502 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гепатит Б

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Djibouti

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться