Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Programy szczepień przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B poprzez programy wymiany strzykawek: randomizowana, kontrolowana próba harmonogramów szczepień (HVS)

13 grudnia 2010 zaktualizowane przez: Yale University
Badacze starają się zapewnić szczepienia osobom, które są w grupie wysokiego ryzyka zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV) z powodu używania nielegalnych narkotyków. Badacze będą korzystać z programów wymiany strzykawek (SEP) w Hartford i Bridgeport, CT oraz Chicago, IL, aby kontaktować się z osobami wysokiego ryzyka i kierować je na szczepienie. Głównym celem badania jest porównanie standardowego schematu szczepienia przeciwko WZW B w 0, 1 i 6 miesiącu z przyspieszonym schematem szczepienia w 0, 1 i 2 miesiącu. Badacze stawiają hipotezę, że przyspieszone planowanie spowoduje poprawę wskaźników ukończenia bez znaczącej utraty skuteczności szczepionki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

595

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06106
        • Hispanic Health Council
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60614
        • DePaul University
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Case Western Reserve Universtiy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wykazać dowody niedawnego zażywania narkotyków drogą iniekcji (stygmaty iniekcji),
  • ukończone 18 lat lub więcej,
  • Przebadany i uznany za podatny na HBV
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Dowody na zatrucie, które uniemożliwiło wyrażenie świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standardowy harmonogram szczepień
Standardowe dawkowanie w 0, 1 i 6 miesiącu
Biologiczny: Szczepienia zapobiegające zakażeniu wirusem zapalenia wątroby typu B
Standardowe dawkowanie z Twinrix; porównanie schematu dawkowania standardowego i przyspieszonego
Aktywny komparator: Przyspieszony harmonogram
Przyspieszone dawkowanie w 0, 1 i 2 miesiącu
Biologiczny: Szczepienia zapobiegające zakażeniu wirusem zapalenia wątroby typu B
Standardowe dawkowanie z Twinrix; porównanie schematu dawkowania standardowego i przyspieszonego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skuteczność szczepionki
Ramy czasowe: 8 miesięcy od zapisania się na studia
8 miesięcy od zapisania się na studia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik ukończenia szczepień
Ramy czasowe: 8 miesięcy od zapisania się na studia
8 miesięcy od zapisania się na studia
Powiązanie statusu giełdy z zakończeniem
Ramy czasowe: 8 miesięcy od zapisania się na studia
8 miesięcy od zapisania się na studia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Case Western Reserve University
DePaul University
Hispanic Health Council, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert Heimer, Ph.D., Yale University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 grudnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 grudnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0005011791
  • 5R01DA014502 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj