通过注射器交换计划接种乙型肝炎疫苗：疫苗接种计划的随机对照试验 (HVS)
2010年12月13日 更新者：Yale University
研究人员寻求为因使用非法药物而感染乙型肝炎病毒 (HBV) 的高风险人群提供免疫接种。
研究人员将使用康涅狄格州哈特福德和布里奇波特以及伊利诺伊州芝加哥的注射器交换计划 (SEP) 联系高危人群并推荐他们接种疫苗。
该研究的主要目的是比较 0、1 和 6 个月时乙型肝炎疫苗接种的标准时间表与 0、1 和 2 个月时的加速疫苗接种时间表。
研究人员假设，加速安排将提高完成率，而不会显着降低疫苗效力。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
595
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Connecticut
-
Hartford、Connecticut、美国、06106
- Hispanic Health Council
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60614
- DePaul University
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44106
- Case Western Reserve Universtiy
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 证明最近注射吸毒的证据（注射柱头），
- 年满 18 岁，
- 筛查并发现易感染 HBV
- 能够提供知情同意。
排除标准：
- 阻止提供知情同意的醉酒证据。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：标准疫苗接种时间表
0、1 和 6 个月时的标准剂量
|
Twinrix 标准剂量；标准和加速给药方案的比较
|
|
有源比较器：加速进度
在 0、1 和 2 个月加速给药
|
Twinrix 标准剂量；标准和加速给药方案的比较
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
疫苗功效
大体时间：入学后 8 个月
|
入学后 8 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
疫苗完成率
大体时间：入学后 8 个月
|
入学后 8 个月
|
|
交换状态与完成的关联
大体时间：入学后 8 个月
|
入学后 8 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Robert Heimer, Ph.D.、Yale University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年5月1日
初级完成 (实际的)
2006年8月1日
研究完成 (实际的)
2006年8月1日
研究注册日期
首次提交
2010年12月10日
首先提交符合 QC 标准的
2010年12月13日
首次发布 (估计)
2010年12月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年12月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年12月13日
最后验证
2010年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.