Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hepatiitti B -rokotus ruiskunvaihto-ohjelmien kautta: satunnaistettu, kontrolloitu rokotusaikataulujen kokeilu (HVS)

maanantai 13. joulukuuta 2010 päivittänyt: Yale University
Tutkijat pyrkivät tarjoamaan immunisoinnin henkilöille, joilla on suuri riski saada hepatiitti B -virus (HBV) -infektio laittomien huumeiden käytön vuoksi. Tutkijat käyttävät ruiskunvaihto-ohjelmia (SEPs) Hartfordissa ja Bridgeportissa, CT:ssä ja Chicagossa, IL:ssä ottaakseen yhteyttä riskialttiisiin henkilöihin ja lähettääkseen heidät rokotettaviksi. Tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on verrata hepatiitti B -rokotuksen standardiaikataulua 0, 1 ja 6 kuukauden kohdalla nopeutettuun rokotusohjelmaan 0, 1 ja 2 kuukauden kohdalla. Tutkijat olettavat, että nopeutettu aikataulutus johtaa parantuneisiin valmistumisasteisiin ilman merkittävää rokotteen tehon heikkenemistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

595

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
        • Hispanic Health Council
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60614
        • DePaul University
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Case Western Reserve Universtiy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Näytä todisteet viimeaikaisesta injektiohuumeiden käytöstä (injektioleimaukset),
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi,
  • Seulottu ja todettu herkäksi HBV:lle
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Todisteet päihteestä, joka esti tietoisen suostumuksen antamisen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Normaali rokotusaikataulu
Vakioannostelu 0, 1 ja 6 kuukauden kohdalla
Biologinen: Rokotus hepatiitti B -virustartunnan estämiseksi
Vakioannostus Twinrixillä; vakio- ja kiihdytysannostusaikataulun vertailu
Active Comparator: Nopeutettu aikataulu
Nopeutettu annostelu 0, 1 ja 2 kuukauden kohdalla
Biologinen: Rokotus hepatiitti B -virustartunnan estämiseksi
Vakioannostus Twinrixillä; vakio- ja kiihdytysannostusaikataulun vertailu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Rokotteen tehokkuus
Aikaikkuna: 8 kuukautta opintoihin ilmoittautumisesta
8 kuukautta opintoihin ilmoittautumisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Rokotteen valmistumisaste
Aikaikkuna: 8 kuukautta opintoihin ilmoittautumisesta
8 kuukautta opintoihin ilmoittautumisesta
Vaihtotilan yhdistäminen valmistumiseen
Aikaikkuna: 8 kuukautta opintoihin ilmoittautumisesta
8 kuukautta opintoihin ilmoittautumisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yale University

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Case Western Reserve University
DePaul University
Hispanic Health Council, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert Heimer, Ph.D., Yale University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. joulukuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. joulukuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 14. joulukuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 14. joulukuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. joulukuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0005011791
  • 5R01DA014502 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset B-hepatiitti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa