치료 경험이 없는 HCV GT2 또는 GT3 환자에서 PEG-IFN 유무에 따른 PSI-7977 및 RBV의 공개 표지 연구

파트 1: HCV 유전자형 2 또는 3: 참가자는 12주 동안 체중 기반 RBV와 함께 하루에 한 번 SOF 400mg을 투여받습니다. 참가자는 PEG 없음(1군), 4주 동안 PEG(2군), 8주 동안 PEG(3군) 또는 12주 동안 PEG(4군)에 동일한 비율로 무작위 배정됩니다.

파트 2: HCV 유전자형 2 또는 3: 참가자는 SOF 400mg을 1일 1회(단일 요법) 12주 동안(Arm 5), 또는 SOF 400mg을 1일 1회 PEG 및 체중 기반 RBV와 함께 8주 동안 투여받습니다(Arm 6). HCV 유전자형 1: 무응답자(이전 치료에 반응하지 않음)는 12주 동안 체중 기반 RBV와 함께 하루에 한 번 SOF 400mg을 투여받습니다(7군).

파트 3: HCV 유전자형 1 치료 경험이 없는(Arm 8) 또는 HCV 유전자형 2 또는 3 치료 경험이 있는 참가자(Arm 9)는 12주 동안 체중 기반 RBV와 함께 1일 1회 SOF 400 mg을 투여받습니다.

파트 4: HCV 유전자형 2 또는 3 치료 경험이 없는 참가자는 8주 동안 체중 기반 RBV와 함께 1일 1회 SOF 400mg(10군) 또는 12주 동안 1일 1회 SOF 400mg 및 800mg RBV(11군)를 받습니다. HCV 유전자형 1 null 반응자는 SOF 400mg 1일 1회, 레디파스비르(LDV) 및 체중 기반 RBV를 12주 동안 투여받습니다(12군). HCV 유전자형 1형 치료 경험이 없는 참가자는 12주 동안 체중 기반 RBV 및 LDV와 함께 하루에 한 번 SOF 400mg을 투여받습니다(13군).

파트 5: HCV 유전자형 1 null 반응자는 12주 동안 GS-9669 500mg 및 체중 기반 RBV와 함께 하루에 한 번 SOF 400mg을 투여받습니다(14군). HCV 유전자형 1형 치료 경험이 없는 참가자는 12주 동안 GS-9669 500mg 및 체중 기반 RBV와 함께 1일 1회 SOF 400mg을 투여받습니다(15군).

파트 6: F4기 섬유증이 있는 HCV 유전자형 1 null 반응자는 12주 동안 LDV/SOF FDC를 받거나(Arm 16) 12주 동안 체중 기반 RBV가 포함된 LDV/SOF FDC를 받습니다(Arm 17). HCV 유전자형 2 또는 3 치료 경험이 없는 참가자는 12주 동안 LDV/SOF FDC를 받게 됩니다(Arm 18). HCV 유전자형 2형 또는 3형 치료 경험이 있는 참가자는 12주 동안 LDV/SOF FDC를 받게 됩니다(Arm 19). HCV 유전자형 1형 혈우병 환자는 12주 동안 체중 기반 RBV와 함께 LDV/SOF FDC를 받게 됩니다(Arm 20). HCV 유전자형 1 치료 경험이 없는 참가자는 6주 동안 체중 기반 RBV와 함께 LDV/SOF FDC를 받게 됩니다(Arm 21). HCV 유전자형 1 치료 경험이 없는 참가자는 6주 동안 LDV/SOF FDC를 받게 됩니다(Arm 22).