Étude ouverte sur le PSI-7977 et la RBV avec et sans PEG-IFN chez des patients naïfs de traitement atteints du VHC GT2 ou GT3
7 novembre 2014 mis à jour par: Gilead Sciences
Une étude exploratoire multicentrique ouverte visant à étudier l'innocuité, la tolérance, la pharmacocinétique et la pharmacodynamique après l'administration orale de PSI-7977 400 mg et de ribavirine pendant 12 semaines avec et sans interféron pégylé chez des patients naïfs de traitement atteints d'une infection chronique par le VHC de génotype 2 ou Génotype 3
Cette étude vise à évaluer l'innocuité et la tolérabilité du sofosbuvir (SOF) 400 mg avec et sans ribavirine (RBV) et/ou avec et sans interféron alfa-2a pégylé (PEG) chez des sujets atteints d'hépatite C de génotype 1, 2 ou 3 (VHC ) infection.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Partie 1 : VHC de génotype 2 ou 3 : les participants recevront 400 mg de SOF une fois par jour avec de la RBV en fonction du poids pendant 12 semaines. Les participants seront randomisés en proportions égales pour : pas de PEG (bras 1), PEG pendant 4 semaines (bras 2), PEG pendant 8 semaines (bras 3) ou PEG pendant 12 semaines (bras 4).
Partie 2 : VHC de génotype 2 ou 3 : les participants recevront du SOF 400 mg une fois par jour (monothérapie) pendant 12 semaines (bras 5), ou du SOF 400 mg une fois par jour avec PEG et RBV en fonction du poids pendant 8 semaines (bras 6) ; VHC de génotype 1 : les répondeurs nuls (n'ayant pas répondu à leur traitement antérieur) recevront du SOF 400 mg une fois par jour avec de la RBV en fonction du poids pendant 12 semaines (groupe 7).
Partie 3 : Les participants naïfs de traitement du VHC de génotype 1 (bras 8) ou du VHC de génotype 2 ou 3 prétraités (bras 9) recevront SOF 400 mg une fois par jour en association avec la RBV basée sur le poids pendant 12 semaines.
Partie 4 : Les participants naïfs de traitement du VHC de génotype 2 ou 3 recevront du SOF 400 mg une fois par jour avec de la RBV en fonction du poids pendant 8 semaines (bras 10) ou du SOF 400 mg une fois par jour et 800 mg de RBV pendant 12 semaines (bras 11). Les répondeurs nuls du VHC de génotype 1 recevront du SOF 400 mg une fois par jour, du lédipasvir (LDV) et de la RBV en fonction du poids pendant 12 semaines (groupe 12). Les participants naïfs de traitement du VHC de génotype 1 recevront du SOF 400 mg une fois par jour avec de la RBV et du LDV en fonction du poids pendant 12 semaines (groupe 13).
Partie 5 : Les répondeurs nuls du VHC de génotype 1 recevront du SOF 400 mg une fois par jour avec du GS-9669 500 mg une fois par jour et de la RBV basée sur le poids pendant 12 semaines (bras 14). Les participants naïfs de traitement contre le VHC de génotype 1 reçoivent du SOF 400 mg une fois par jour avec du GS-9669 500 mg une fois par jour et de la RBV basée sur le poids pendant 12 semaines (groupe 15).
Partie 6 : Les personnes qui n'ont pas répondu au VHC de génotype 1 avec une fibrose de stade F4 recevront une FDC LDV/SOF pendant 12 semaines (bras 16) ou une FDC LDV/SOF avec une RBV basée sur le poids pendant 12 semaines (bras 17). Les participants naïfs de traitement du VHC de génotype 2 ou 3 recevront LDV/SOF FDC pendant 12 semaines (bras 18). Les participants ayant déjà reçu un traitement contre le VHC de génotype 2 ou 3 recevront le LDV/SOF FDC pendant 12 semaines (groupe 19). Les hémophiles infectés par le VHC de génotype 1 recevront une association de LDV/SOF avec RBV en fonction du poids pendant 12 semaines (groupe 20). Les participants naïfs de traitement du VHC de génotype 1 recevront LDV/SOF FDC avec RBV en fonction du poids pendant 6 semaines (bras 21). Les participants naïfs de traitement du VHC de génotype 1 recevront LDV/SOF FDC pendant 6 semaines (bras 22).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
292
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Auckland, Nouvelle-Zélande
- Auckland Clinical Studies Ltd.
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Christchurch, Nouvelle-Zélande
- Christchurch Clinical Studies Trust
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Infection chronique par le VHC de génotype 2 ou 3 ou génotype 1, ARN du VHC sérique ≥ 50 000 UI/mL
- Non co-infecté par le VIH
- Utilisation de méthodes de contraception hautement efficaces si femme en âge de procréer ou homme sexuellement actif
Critère d'exclusion:
- Antécédents de toute autre maladie hépatique chronique cliniquement significative
- Femme enceinte ou allaitante ou homme avec une partenaire enceinte
- Antécédents d'allergie médicamenteuse importante aux analogues de nucléosides/nucléotides.
- Participation à une étude clinique dans les 3 mois précédant la première dose
- Résultat positif pour une consommation importante de drogue lors du dépistage
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe 1 : SOF+RBV 12 semaines : GT 2 ou 3, TN
Les participants naïfs de traitement (TN) atteints d'une infection par le VHC de génotype (GT) 2 ou 3 recevront du SOF 400 mg une fois par jour plus de la RBV basée sur le poids (1000-1200 en une dose quotidienne fractionnée) pendant 12 semaines.
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Comprimés de sofosbuvir (SOF) administrés par voie orale une fois par jour
Autres noms:
Capsules de ribavirine (RBV) administrées par voie orale en une dose quotidienne fractionnée
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Groupe 2 : SOF+RBV 12 sem+PEG 4 sem : GT 2 ou 3, TN
Les participants naïfs de traitement infectés par le VHC de génotype 2 ou 3 recevront du SOF 400 mg une fois par jour plus de la RBV en fonction du poids (1 000 à 1 200 en une dose quotidienne fractionnée) pendant 12 semaines plus du PEG 180 µg une fois par semaine pendant 4 semaines.
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Comprimés de sofosbuvir (SOF) administrés par voie orale une fois par jour
Autres noms:
Capsules de ribavirine (RBV) administrées par voie orale en une dose quotidienne fractionnée
Autres noms:
Peginterféron alfa-2a (PEG) administré par injection sous-cutanée une fois par semaine
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Groupe 3 : SOF+RBV 12 sem+PEG 8 sem : GT 2 ou 3, TN
Les participants naïfs de traitement infectés par le VHC de génotype 2 ou 3 recevront du SOF 400 mg une fois par jour plus de la RBV en fonction du poids (1 000 à 1 200 en une dose quotidienne fractionnée) pendant 12 semaines plus du PEG 180 µg une fois par semaine pendant 8 semaines.
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Comprimés de sofosbuvir (SOF) administrés par voie orale une fois par jour
Autres noms:
Capsules de ribavirine (RBV) administrées par voie orale en une dose quotidienne fractionnée
Autres noms:
Peginterféron alfa-2a (PEG) administré par injection sous-cutanée une fois par semaine
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Groupe 4 : SOF+RBV+PEG 12 semaines : GT 2 ou 3, TN
Les participants naïfs de traitement infectés par le VHC de génotype 2 ou 3 recevront 400 mg de SOF une fois par jour + RBV en fonction du poids (1 000-1 200 en une dose quotidienne fractionnée) plus 180 µg de PEG une fois par semaine pendant 12 semaines.
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Comprimés de sofosbuvir (SOF) administrés par voie orale une fois par jour
Autres noms:
Capsules de ribavirine (RBV) administrées par voie orale en une dose quotidienne fractionnée
Autres noms:
Peginterféron alfa-2a (PEG) administré par injection sous-cutanée une fois par semaine
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Groupe 5 : SOF 12 semaines : GT 2 ou 3, TN
Les participants naïfs de traitement infectés par le VHC de génotype 2 ou 3 recevront 400 mg de SOF une fois par jour pendant 12 semaines.
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Comprimés de sofosbuvir (SOF) administrés par voie orale une fois par jour
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Groupe 6 : SOF+RBV+PEG 8 semaines : GT 2 ou 3, TN
Les participants naïfs de traitement infectés par le VHC de génotype 2 ou 3 recevront du SOF 400 mg une fois par jour plus de la RBV basée sur le poids (1000-1200 en une dose quotidienne fractionnée) plus du PEG 180 µg une fois par semaine pendant 8 semaines.
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Comprimés de sofosbuvir (SOF) administrés par voie orale une fois par jour
Autres noms:
Capsules de ribavirine (RBV) administrées par voie orale en une dose quotidienne fractionnée
Autres noms:
Peginterféron alfa-2a (PEG) administré par injection sous-cutanée une fois par semaine
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Groupe 7 : SOF+RBV 12 semaines : GT 1, TE
Les participants pré-traités (TE) atteints d'une infection par le VHC de génotype 1 qui n'ont pas répondu à un traitement antérieur recevront du SOF 400 mg une fois par jour plus de la RBV basée sur le poids (1000-1200 en une dose quotidienne fractionnée) pendant 12 semaines.
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Comprimés de sofosbuvir (SOF) administrés par voie orale une fois par jour
Autres noms:
Capsules de ribavirine (RBV) administrées par voie orale en une dose quotidienne fractionnée
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Groupe 8 : SOF+RBV 12 semaines : GT 1, TN
Les participants naïfs de traitement atteints d'une infection par le VHC de génotype 1 recevront du SOF 400 mg une fois par jour plus de la RBV basée sur le poids (1000-1200 en une dose quotidienne fractionnée) pendant 12 semaines.
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Comprimés de sofosbuvir (SOF) administrés par voie orale une fois par jour
Autres noms:
Capsules de ribavirine (RBV) administrées par voie orale en une dose quotidienne fractionnée
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Groupe 9 : SOF+RBV 12 semaines : GT 2 ou 3, TE
Les participants prétraités atteints d'une infection par le VHC de génotype 2 ou 3 recevront 400 mg de SOF une fois par jour plus de la RBV en fonction du poids (1 000 à 1 200 en une dose quotidienne fractionnée) pendant 12 semaines.
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Comprimés de sofosbuvir (SOF) administrés par voie orale une fois par jour
Autres noms:
Capsules de ribavirine (RBV) administrées par voie orale en une dose quotidienne fractionnée
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Groupe 10 : SOF+RBV 8 semaines : GT 2 ou 3, TN
Les participants naïfs de traitement atteints d'une infection par le VHC de génotype 2 ou 3 recevront 400 mg de SOF une fois par jour plus de la RBV en fonction du poids (1 000 à 1 200 en une dose quotidienne fractionnée) pendant 8 semaines.
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Comprimés de sofosbuvir (SOF) administrés par voie orale une fois par jour
Autres noms:
Capsules de ribavirine (RBV) administrées par voie orale en une dose quotidienne fractionnée
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Groupe 11 : SOF+RBV 12 semaines : GT 2 ou 3, TN
Les participants naïfs de traitement infectés par le VHC de génotype 2 ou 3 recevront 400 mg de SOF une fois par jour plus une dose fractionnée de RBV (800 mg en une dose quotidienne fractionnée) pendant 12 semaines.
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Comprimés de sofosbuvir (SOF) administrés par voie orale une fois par jour
Autres noms:
Capsules de ribavirine (RBV) administrées par voie orale en une dose quotidienne fractionnée
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Groupe 12 : SOF+RBV+LDV 12 semaines : GT 1, TE
Les participants prétraités atteints d'une infection par le VHC de génotype 1 qui n'ont pas répondu à un traitement antérieur recevront SOF 400 mg une fois par jour plus RBV en fonction du poids (1000-1200 en une dose quotidienne fractionnée) plus LDV 90 mg une fois par jour pendant 12 semaines.
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Comprimés de sofosbuvir (SOF) administrés par voie orale une fois par jour
Autres noms:
Capsules de ribavirine (RBV) administrées par voie orale en une dose quotidienne fractionnée
Autres noms:
Comprimés de lédipasvir (LDV) administrés par voie orale une fois par jour
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Groupe 13 : SOF+RBV+LDV 12 semaines : GT 1, TN
Les participants naïfs de traitement infectés par le VHC de génotype 1 recevront du SOF 400 mg une fois par jour plus de la RBV basée sur le poids (1000-1200 en une dose quotidienne fractionnée) plus du LDV 90 mg une fois par jour pendant 12 semaines.
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Comprimés de sofosbuvir (SOF) administrés par voie orale une fois par jour
Autres noms:
Capsules de ribavirine (RBV) administrées par voie orale en une dose quotidienne fractionnée
Autres noms:
Comprimés de lédipasvir (LDV) administrés par voie orale une fois par jour
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Groupe 14 : SOF+RBV+GS-9669 12 semaines : GT 1, TE
Les participants prétraités atteints d'une infection par le VHC de génotype 1 qui n'ont pas répondu à un traitement antérieur recevront SOF 400 mg une fois par jour plus RBV en fonction du poids (1000-1200 en une dose quotidienne fractionnée) plus GS-9669 500 mg une fois par jour pendant 12 semaines.
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Comprimés de sofosbuvir (SOF) administrés par voie orale une fois par jour
Autres noms:
Capsules de ribavirine (RBV) administrées par voie orale en une dose quotidienne fractionnée
Autres noms:
Comprimés GS-9669 administrés par voie orale une fois par jour
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EXPÉRIMENTAL: Groupe 15 : SOF+RBV+GS-9669 12 semaines : GT 1, TN
Les participants naïfs de traitement infectés par le VHC de génotype 1 recevront du SOF 400 mg une fois par jour plus de la RBV basée sur le poids (1000-1200 en une dose quotidienne fractionnée) plus du GS-9669 500 mg une fois par jour pendant 12 semaines.
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Comprimés de sofosbuvir (SOF) administrés par voie orale une fois par jour
Autres noms:
Capsules de ribavirine (RBV) administrées par voie orale en une dose quotidienne fractionnée
Autres noms:
Comprimés GS-9669 administrés par voie orale une fois par jour
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EXPÉRIMENTAL: Groupe 16 : LDV/SOF FDC 12 semaines : GT 1, fibrose
Les participants prétraités atteints d'une infection par le VHC de génotype 1 et d'une fibrose de stade F4 qui n'ont pas répondu à un traitement antérieur recevront LDV 90 mg/SOF 400 mg FDC une fois par jour pendant 12 semaines.
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Comprimé de combinaison à dose fixe (FDC) LDV/SOF administré une fois par jour
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Groupe 17 : LDV/SOF FDC+RBV 12 semaines : GT 1, fibrose
Les participants prétraités atteints d'une infection par le VHC de génotype 1 avec une fibrose de stade F4 qui n'ont pas répondu à un traitement antérieur recevront LDV 90 mg/SOF 400 mg FDC une fois par jour plus RBV en fonction du poids (1000-1200 en une dose quotidienne divisée) pendant 12 semaines .
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Capsules de ribavirine (RBV) administrées par voie orale en une dose quotidienne fractionnée
Autres noms:
Comprimé de combinaison à dose fixe (FDC) LDV/SOF administré une fois par jour
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Groupe 18 : LDV/SOF FDC 12 semaines : GT 2 ou 3, TN
Les participants naïfs de traitement infectés par le VHC de génotype 2 ou 3 recevront du LDV 90 mg/SOF 400 mg FDC une fois par jour pendant 12 semaines.
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Comprimé de combinaison à dose fixe (FDC) LDV/SOF administré une fois par jour
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Groupe 19 : LDV/SOF FDC 12 semaines : GT 2 ou 3, TE
Les participants prétraités atteints d'une infection par le VHC de génotype 2 ou 3 recevront du LDV 90 mg/SOF 400 mg FDC une fois par jour pendant 12 semaines.
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Comprimé de combinaison à dose fixe (FDC) LDV/SOF administré une fois par jour
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Groupe 20 : LDV/SOF FDC+RBV 12 semaines : GT 1, hémophile
Les participants hémophiles infectés par le VHC de génotype 1 recevront du LDV 90 mg/SOF 400 mg FDC une fois par jour plus de la RBV basée sur le poids (1 000-1 200 en une dose quotidienne fractionnée) pendant 12 semaines.
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Capsules de ribavirine (RBV) administrées par voie orale en une dose quotidienne fractionnée
Autres noms:
Comprimé de combinaison à dose fixe (FDC) LDV/SOF administré une fois par jour
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Groupe 21 : LDV/SOF FDC+RBV 6 semaines : GT 1, TN
Les participants naïfs de traitement atteints d'une infection par le VHC de génotype 1 recevront du LDV 90 mg/SOF 400 mg FDC une fois par jour plus de la RBV basée sur le poids (1 000-1 200 en une dose quotidienne fractionnée) pendant 6 semaines.
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Capsules de ribavirine (RBV) administrées par voie orale en une dose quotidienne fractionnée
Autres noms:
Comprimé de combinaison à dose fixe (FDC) LDV/SOF administré une fois par jour
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Groupe 22 : LDV/SOF FDC 6 semaines : GT 1, TN
Les participants naïfs de traitement infectés par le VHC de génotype 1 ont été randomisés pour recevoir du LDV 90 mg/SOF 400 mg FDC une fois par jour pendant 6 semaines.
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Comprimé de combinaison à dose fixe (FDC) LDV/SOF administré une fois par jour
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de participants ayant subi des événements indésirables
Délai: Jusqu'à 12 semaines plus 30 jours
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Les événements indésirables (EI) survenus entre le début de l'étude (jour 1 pour tous les groupes) et 30 jours après la dernière dose du médicament à l'étude ont été résumés dans l'ensemble de la population des participants.
Un participant était compté une fois s'il avait un événement de qualification.
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Jusqu'à 12 semaines plus 30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de participants ayant une réponse virologique soutenue 12 semaines après la fin du traitement (RVS12)
Délai: Post-traitement Semaine 12
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La SVR12 a été définie comme un ARN du VHC < la limite de détection (LOD ; < 15 UI/mL) 12 semaines après la dernière dose du médicament à l'étude.
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Post-traitement Semaine 12
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Pourcentage de participants avec ARN du VHC < LOD à la semaine 6
Délai: Semaine 6
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Semaine 6
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Pourcentage de participants avec ARN du VHC < LOD à la semaine 8
Délai: Semaine 8
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Les données ne sont pas présentées pour le groupe 21 qui a terminé le traitement après la semaine 6.
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Semaine 8
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Pourcentage de participants avec ARN du VHC < LOD à la semaine 12
Délai: Semaine 12
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Les données ne sont pas présentées pour les groupes 6, 10 et 21 qui ont terminé le traitement après la semaine 8 ou la semaine 6.
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Semaine 12
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Changement par rapport à la ligne de base de l'ARN du VHC à la semaine 6
Délai: Base de référence à la semaine 6
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Base de référence à la semaine 6
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Changement par rapport à la ligne de base de l'ARN du VHC à la semaine 8
Délai: Base de référence à la semaine 8
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Les données ne sont pas présentées pour le groupe 21 qui a terminé le traitement après la semaine 6.
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Base de référence à la semaine 8
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Changement par rapport à la ligne de base de l'ARN du VHC à la semaine 12
Délai: De la ligne de base à la semaine 12
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Les données ne sont pas présentées pour les groupes 6, 10 et 21 qui ont terminé le traitement après la semaine 8 ou la semaine 6.
Les données ne sont pas présentées pour les groupes 16, 17, 18 et 20 parce que les participants avec un ARN du VHC détectable ont abandonné en raison des règles d'arrêt spécifiées par le protocole.
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De la ligne de base à la semaine 12
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Pourcentage de participants présentant un échec virologique
Délai: Jusqu'à la semaine 24 post-traitement
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Le pourcentage de participants présentant un échec virologique pendant le traitement (percée virale, rebond ou non-réponse) ou après le traitement (rechute virale) a été résumé. L'échec virologique pendant le traitement a été défini comme :
La rechute virale a été définie comme un ARN du VHC confirmé ≥ LOD pendant la période post-traitement ayant atteint un ARN du VHC < LOD lors de la dernière visite de traitement. |
Jusqu'à la semaine 24 post-traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Gane EJ, Stedman CA, Hyland RH, Ding X, Svarovskaia E, Subramanian GM, Symonds WT, McHutchison JG, Pang PS. Efficacy of nucleotide polymerase inhibitor sofosbuvir plus the NS5A inhibitor ledipasvir or the NS5B non-nucleoside inhibitor GS-9669 against HCV genotype 1 infection. Gastroenterology. 2014 Mar;146(3):736-743.e1. doi: 10.1053/j.gastro.2013.11.007. Epub 2013 Nov 18.
- Gane EJ, Stedman CA, Hyland RH, Ding X, Svarovskaia E, Symonds WT, Hindes RG, Berrey MM. Nucleotide polymerase inhibitor sofosbuvir plus ribavirin for hepatitis C. N Engl J Med. 2013 Jan 3;368(1):34-44. doi: 10.1056/NEJMoa1208953.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 octobre 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 décembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2010
Première publication (ESTIMATION)
15 décembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
17 novembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2014
Dernière vérification
1 novembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies transmissibles
- Maladies du foie
- Infections à Flaviviridae
- Hépatite, virale, humaine
- Infections
- Hépatite
- Hépatite C
- Hépatite chronique
- Hépatite C chronique
- Agents anti-infectieux
- Agents antiviraux
- Sofosbuvir
Autres numéros d'identification d'étude
- P7977-0523
- Medsafe (AUTRE: Medsafe TT50-8648 (1133))
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