Otwarte badanie PSI-7977 i RBV z PEG-IFN i bez PEG-IFN u wcześniej nieleczonych pacjentów z HCV GT2 lub GT3

Część 1: HCV genotyp 2 lub 3: uczestnicy będą otrzymywać 400 mg SOF raz dziennie z RBV w oparciu o wagę przez 12 tygodni. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w równych proporcjach do: bez PEG (Ramię 1), PEG przez 4 tygodnie (Ramię 2), PEG przez 8 tygodni (Ramię 3) lub PEG przez 12 tygodni (Ramię 4).

Część 2: HCV genotyp 2 lub 3: uczestnicy będą otrzymywać 400 mg SOF raz dziennie (monoterapia) przez 12 tygodni (Ramię 5) lub SOF 400 mg raz dziennie z PEG i RBV w zależności od masy ciała przez 8 tygodni (Ramię 6); HCV genotyp 1: osoby z brakiem odpowiedzi (brak odpowiedzi na wcześniejsze leczenie) będą otrzymywać SOF 400 mg raz na dobę z RBV na podstawie masy ciała przez 12 tygodni (Ramię 7).

Część 3: Wcześniej leczeni uczestnicy z genotypem HCV 1 (Ramię 8) lub leczeni z genotypem 2 lub 3 HCV (Ramię 9) będą otrzymywać SOF 400 mg raz na dobę w połączeniu z RBV na podstawie masy ciała przez 12 tygodni.

Część 4: Pacjenci z genotypem 2 lub 3 HCV, którzy nie byli wcześniej leczeni, otrzymają SOF 400 mg raz dziennie z RBV w zależności od masy ciała przez 8 tygodni (Ramię 10) lub SOF 400 mg raz dziennie i 800 mg RBV przez 12 tygodni (Ramię 11). Osoby z genotypem 1 HCV z zerową odpowiedzią będą otrzymywać SOF 400 mg raz na dobę, ledipaswir (LDV) i RBV na podstawie masy ciała przez 12 tygodni (Ramię 12). Pacjenci z genotypem 1 HCV, którzy nie byli wcześniej leczeni, otrzymywali SOF 400 mg raz dziennie z RBV i LDV w oparciu o masę ciała przez 12 tygodni (Ramię 13).

Część 5: Pacjenci z genotypem 1 HCV z zerową odpowiedzią będą otrzymywać 400 mg SOF raz na dobę z GS-9669 500 mg raz na dobę i RBV w zależności od masy ciała przez 12 tygodni (Ramię 14). Uczestnicy nieleczeni genotypem 1 HCV otrzymywali SOF 400 mg raz dziennie z GS-9669 500 mg raz dziennie i RBV w oparciu o masę ciała przez 12 tygodni (Ramię 15).

Część 6: Pacjenci z genotypem 1 HCV z zwłóknieniem w stadium F4 z zerową odpowiedzią na leczenie otrzymają LDV/SOF FDC przez 12 tygodni (Ramię 16) lub LDV/SOF FDC z RBV w zależności od masy ciała przez 12 tygodni (Ramię 17). Pacjenci z genotypem 2 lub 3 HCV, którzy nie byli wcześniej leczeni, otrzymają LDV/SOF FDC przez 12 tygodni (Ramię 18). Pacjenci z genotypem 2 lub 3 HCV, którzy byli leczeni wcześniej, otrzymają LDV/SOF FDC przez 12 tygodni (Ramię 19). Chorzy na hemofilię z genotypem 1 HCV będą otrzymywać LDV/SOF FDC z RBV na podstawie masy ciała przez 12 tygodni (Ramię 20). Pacjenci z genotypem 1 wirusa HCV, którzy nie byli wcześniej leczeni, otrzymają LDV/SOF FDC z RBV na podstawie masy ciała przez 6 tygodni (Ramię 21). Pacjenci z genotypem HCV 1, którzy nie byli wcześniej leczeni, otrzymają LDV/SOF FDC przez 6 tygodni (Ramię 22).