DeltaView™ 흉부 방사선 사진 소프트웨어의 독자 연구
2015년 11월 4일 업데이트: Matthew T. Freedman, MD, Georgetown University
DeltaView™의 사용이 표준 이전 및 현재 전후방(AP/PA) X선 이미지 쌍을 사용하는 것보다 우수함을 입증하기 위한 독자 연구
새로운 소프트웨어 제품은 두 개의 흉부 방사선 사진을 찍어 정렬한 다음 다른 이미지에서 한 이미지를 뺍니다.
결과 이미지는 그들 사이의 차이점을 보여주는 이미지를 나타냅니다.
이 연구는 이 새로운 소프트웨어를 사용하는 방사선 전문의가 사용하지 않을 때보다 더 잘 수행하는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
15
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20007
- ISIS Research Center, Georgetown University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
폐 결절이 있거나 없는 개인의 방사선과 흉부 방사선 사진을 지역사회에서 진료하는 방사선과 전문의
설명
포함 기준:
방사선 전문의의 경우: American Board of Radiology Certification 및 볼티모어, 메릴랜드-워싱턴, DC 메트로폴리탄 지역에 거주
흉부 방사선 사진의 경우 전문가 패널이 확인한 폐 결절의 유무에 대한 증거; 적절한 이미지 품질
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제외 기준:
검토할 사례를 제공하여 도움을 준 방사선 전문의
흉부 방사선 사진의 경우: 이미지 품질이 좋지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LROC(Localized Receiver Operating Characteristic) 비교
기간: 1 일
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LROC 곡선 아래 영역은 새 소프트웨어 없이 수행된 흉부 방사선 사진 해석과 새 소프트웨어로 수행된 해석에 대해 비교됩니다.
새 소프트웨어의 개선이 p=<0.05에서 통계적으로 유의미한 경우 개선이 입증될 것입니다.
전체 연구에는 422건의 사례가 있었습니다.
이들 중 20개는 "노이즈" 사례로 삽입되어 분석되지 않았습니다.
따라서 분석해야 할 사례는 402건이었습니다.
결절이 있는 경우가 120예, 결절이 없는 경우가 282예였다.
LROC는 존재하는 폐 결절의 검출(참 양성)과 결절이 없는 경우에 결절로 간주하는 방사선과 전문의의 검출(위양성) 사이에 균형이 있는 방법의 성공 또는 실패를 측정하는 방법입니다. ).
측정 단위가 없는 단일 숫자가 생성됩니다.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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민감도 및 특이도
기간: 1 일
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민감도와 특이도를 측정합니다.
새 소프트웨어를 사용하는 방사선과 전문의가 p=< 0.05에서 통계적으로 유의미한 더 높은 민감도를 갖는 경우 새 소프트웨어를 사용하여 개선된 것으로 간주됩니다.
특이도 감소가 예상됩니다.
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1 일
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방사선 전문의의 거짓 양성 결정
기간: 1 일
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이것은 소프트웨어 없이 작업하는 방사선 전문의와 소프트웨어를 사용하여 작업하는 것을 비교한 것입니다.
위양성률은 방사선 전문의가 암이 없는 위치에서 암으로 의심되는 병변/위치를 식별한 사례의 백분율입니다. .
위양성은 암이 없는 흉부 이미지에서 선택한 위치를 나타내며, 또한 암이 있지만 암이 없는 다른 위치가 표시된 흉부 이미지의 표시를 나타냅니다. 각각에 대한 신뢰 등급을 제공해야 했습니다.
이 분석은 신뢰 수준이 가장 높은 단일 마크입니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Matthew T Freedman, MD, MBA, Georgetown University
- 수석 연구원: S.-C. Ben Lo, PhD, Georgetown University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 12월 15일
처음 게시됨 (추정)
2010년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 4일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
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