- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01261507
Læserundersøgelse af DeltaView™-software til røntgenbilleder af thorax
Læserundersøgelse for at demonstrere, at brugen af DeltaView™ er overlegen i forhold til brugsstandarden Prior og Current Antero/Posterior (AP/PA) røntgenbilledepar
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20007
- ISIS Research Center, Georgetown University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
For radiologer: American Board of Radiology Certification og bor i Baltimore, MD-Washington, DC Metropolitan områder
For røntgenbilleder af thorax, bevis for tilstedeværelse eller fravær af lungeknude bekræftet af ekspertpanel; tilstrækkelig billedkvalitet
-
Ekskluderingskriterier:
Radiologer, der bistod ved at stille sager til gennemsyn
Til røntgenbilleder af thorax: dårlig billedkvalitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenligning af lokaliseret modtagerdriftskarakteristik (LROC).
Tidsramme: 1 dag
|
Arealet under LROC-kurven vil blive sammenlignet for fortolkninger af thorax røntgenbilleder udført uden den nye software og dem, der er udført med den nye software.
Forbedring vil blive demonstreret, hvis forbedringen med den nye software er statistisk signifikant ved p=<0,05.
Der var 422 tilfælde i den samlede undersøgelse.
20 af disse blev indsat som "støj"-sager, der ikke skal analyseres.
Der var således 402 sager, der skulle analyseres.
Der var 120 tilfælde med knuder og 282 uden knuder.
LROC er en metode til at måle succes eller fiasko for en metode, hvor der er en afvejning mellem påvisning af lungeknuder, der er der (sande positive) og den påvisning, som radiologen anser for at være en knude, hvor der ikke er nogen knude (falsk positiv) ).
Det giver et enkelt tal, der ikke har en måleenhed.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Følsomhed og specificitet
Tidsramme: 1 dag
|
Sensitivitet og specificitet vil blive målt.
Hvis radiologerne, der anvender den nye software, har højere følsomhed, statistisk signifikant ved p=< 0,05, vil brugen af den nye software blive anset for at have resulteret i forbedring.
Der forventes et fald i specificitet.
|
1 dag
|
Radiologers falske positive beslutninger
Tidsramme: 1 dag
|
Dette er en sammenligning af radiologer, der arbejder uden og med softwaren.
Den falske positive rate er procentdelen af tilfælde, hvor radiologerne har identificeret en læsion/sted, der mistænkes for at være kræft, på et sted, hvor kræft ikke var til stede. .
En falsk positiv repræsenterer et sted valgt på et brystbillede uden kræft og også et mærke på et brystbillede, hvor kræft var til stede, men et andet sted, et uden kræft, blev markeret. Radiologerne kunne markere op til fem steder på en billede og skulle give en konfidensvurdering for hver.
Denne analyse er af det enkelte mærke med det højeste konfidensniveau.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Matthew T Freedman, MD, MBA, Georgetown University
- Ledende efterforsker: S.-C. Ben Lo, PhD, Georgetown University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DHF-183-0531A
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lunge-neoplasma
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
-
Mansoura UniversityRekrutteringOne Lung VentilationEgypten
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater
-
University Health Network, TorontoAktiv, ikke rekrutterende