Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Læserundersøgelse af DeltaView™-software til røntgenbilleder af thorax

4. november 2015 opdateret af: Matthew T. Freedman, MD, Georgetown University

Læserundersøgelse for at demonstrere, at brugen af ​​DeltaView™ er overlegen i forhold til brugsstandarden Prior og Current Antero/Posterior (AP/PA) røntgenbilledepar

Et nyt softwareprodukt tager to røntgenbilleder af thorax, justerer dem og trækker derefter det ene billede fra det andet. Det resulterende billede repræsenterer et billede, der viser eventuelle forskelle mellem dem. Undersøgelsen skal afgøre, om radiologer, der bruger denne nye software, klarer sig bedre med den, end når de ikke bruger den.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20007
        • ISIS Research Center, Georgetown University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Radiologer i lokal praksis for røntgen røntgenbilleder af thorax af personer med eller uden en lungeknude

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For radiologer: American Board of Radiology Certification og bor i Baltimore, MD-Washington, DC Metropolitan områder

For røntgenbilleder af thorax, bevis for tilstedeværelse eller fravær af lungeknude bekræftet af ekspertpanel; tilstrækkelig billedkvalitet

-

Ekskluderingskriterier:

Radiologer, der bistod ved at stille sager til gennemsyn

Til røntgenbilleder af thorax: dårlig billedkvalitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af lokaliseret modtagerdriftskarakteristik (LROC).
Tidsramme: 1 dag
Arealet under LROC-kurven vil blive sammenlignet for fortolkninger af thorax røntgenbilleder udført uden den nye software og dem, der er udført med den nye software. Forbedring vil blive demonstreret, hvis forbedringen med den nye software er statistisk signifikant ved p=<0,05. Der var 422 tilfælde i den samlede undersøgelse. 20 af disse blev indsat som "støj"-sager, der ikke skal analyseres. Der var således 402 sager, der skulle analyseres. Der var 120 tilfælde med knuder og 282 uden knuder. LROC er en metode til at måle succes eller fiasko for en metode, hvor der er en afvejning mellem påvisning af lungeknuder, der er der (sande positive) og den påvisning, som radiologen anser for at være en knude, hvor der ikke er nogen knude (falsk positiv) ). Det giver et enkelt tal, der ikke har en måleenhed.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følsomhed og specificitet
Tidsramme: 1 dag
Sensitivitet og specificitet vil blive målt. Hvis radiologerne, der anvender den nye software, har højere følsomhed, statistisk signifikant ved p=< 0,05, vil brugen af ​​den nye software blive anset for at have resulteret i forbedring. Der forventes et fald i specificitet.
1 dag
Radiologers falske positive beslutninger
Tidsramme: 1 dag
Dette er en sammenligning af radiologer, der arbejder uden og med softwaren. Den falske positive rate er procentdelen af ​​tilfælde, hvor radiologerne har identificeret en læsion/sted, der mistænkes for at være kræft, på et sted, hvor kræft ikke var til stede. . En falsk positiv repræsenterer et sted valgt på et brystbillede uden kræft og også et mærke på et brystbillede, hvor kræft var til stede, men et andet sted, et uden kræft, blev markeret. Radiologerne kunne markere op til fem steder på en billede og skulle give en konfidensvurdering for hver. Denne analyse er af det enkelte mærke med det højeste konfidensniveau.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matthew T Freedman, MD, MBA, Georgetown University
  • Ledende efterforsker: S.-C. Ben Lo, PhD, Georgetown University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2010

Først opslået (Skøn)

16. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lunge-neoplasma

3
Abonner