Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Leserstudie av DeltaView™-programvaren for røntgenbilder

4. november 2015 oppdatert av: Matthew T. Freedman, MD, Georgetown University

Leserstudie for å demonstrere at bruk av DeltaView™ er overlegen bruksstandard tidligere og nåværende Antero/Posterior (AP/PA) røntgenbildepar

Et nytt programvareprodukt tar to røntgenbilder av brystet, justerer dem og trekker deretter ett bilde fra det andre. Det resulterende bildet representerer et bilde som viser eventuelle forskjeller mellom dem. Studien skal avgjøre om radiologer som bruker denne nye programvaren, presterer bedre med den enn når de ikke bruker den.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

15

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20007
        • ISIS Research Center, Georgetown University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Radiologer i fellesskapspraksis for radiologi røntgenbilder av thorax av individer med eller uten lungeknute

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For radiologer: American Board of Radiology Certification og bor i Baltimore, MD-Washington, DC Metropolitan areas

For røntgenbilder av thorax, bevis på tilstedeværelse eller fravær av lungeknute bekreftet av ekspertpanel; tilstrekkelig bildekvalitet

-

Ekskluderingskriterier:

Radiologer som bistod ved å stille saker til vurdering

For røntgenbilder av thorax: dårlig bildekvalitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av lokalisert mottakerdriftskarakteristikk (LROC).
Tidsramme: 1 dag
Arealet under LROC-kurven vil bli sammenlignet for tolkninger av røntgenbilder utført uten den nye programvaren og de som er gjort med den nye programvaren. Forbedring vil bli demonstrert hvis forbedringen med den nye programvaren er statistisk signifikant ved p=<0,05. Det var 422 tilfeller i den totale studien. 20 av disse ble satt inn som «støy»-saker, ikke for å analyseres. Dermed var det 402 saker som skulle analyseres. Det var 120 tilfeller med knuter og 282 uten knuter. LROC er en metode for å måle suksessen eller fiaskoen til en metode der det er en avveining mellom deteksjon av lungeknuter som er der (sann positive) og deteksjonen som radiologen anser for å være en knute der ingen knute er tilstede (falsk positiv) ). Det gir et enkelt tall som ikke har en måleenhet.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sensitivitet og spesifisitet
Tidsramme: 1 dag
Sensitivitet og spesifisitet vil bli målt. Dersom radiologene som bruker den nye programvaren har høyere sensitivitet, statistisk signifikant ved p=< 0,05, vil bruken av den nye programvaren anses å ha resultert i forbedring. En nedgang i spesifisitet er forventet.
1 dag
Falske positive avgjørelser fra radiologer
Tidsramme: 1 dag
Dette er en sammenligning av radiologene som jobber uten og med programvaren. Den falske positive frekvensen er prosentandelen av tilfeller der radiologene identifiserte en lesjon/sted mistenkt for å være kreft på et sted der kreft ikke var tilstede. . En falsk positiv representerer et sted valgt på et brystbilde uten kreft, og også et merke på et brystbilde der kreft var til stede, men et annet sted, en uten kreft, ble markert. Radiologene kunne markere opptil fem steder på en bilde og måtte gi en konfidensvurdering for hver. Denne analysen er av enkeltmerket med høyest konfidensnivå.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Georgetown University

Samarbeidspartnere

Riverain Medical Group, Miamisburg, OH
BioStat Solutions, Inc., Mt. Airy, MD

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Matthew T Freedman, MD, MBA, Georgetown University
  • Hovedetterforsker: S.-C. Ben Lo, PhD, Georgetown University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. desember 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2010

Først lagt ut (Anslag)

16. desember 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2015

Sist bekreftet

1. november 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DHF-183-0531A

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere