Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo do leitor do software de radiografia de tórax DeltaView™

4 de novembro de 2015 atualizado por: Matthew T. Freedman, MD, Georgetown University

Estudo do leitor para demonstrar que o uso do DeltaView™ é superior ao uso do par de imagens de raios X padrão anterior e atual antero/posterior (AP/PA)

Um novo produto de software faz duas radiografias de tórax, alinha-as e depois subtrai uma imagem da outra. A imagem resultante representa uma imagem mostrando quaisquer diferenças entre eles. O estudo é para determinar se os radiologistas que usam este novo software têm melhor desempenho com ele do que quando não o usam.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

15

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
        • ISIS Research Center, Georgetown University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Radiologistas na prática comunitária de radiologia radiografias de tórax de indivíduos com ou sem nódulo pulmonar

Descrição

Critério de inclusão:

Para radiologistas: Certificação do Conselho Americano de Radiologia e residir nas áreas metropolitanas de Baltimore, MD-Washington, DC

Para radiografias de tórax, evidência da presença ou ausência de nódulo pulmonar confirmada por painel de especialistas; qualidade de imagem adequada

-

Critério de exclusão:

Radiologistas que ajudaram fornecendo casos para revisão

Para radiografias de tórax: qualidade de imagem ruim

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação da característica operacional do receptor localizado (LROC)
Prazo: 1 dia
A área sob a curva LROC será comparada para as interpretações das radiografias de tórax feitas sem o novo software e aquelas feitas com o novo software. A melhora será demonstrada se a melhora com o novo software for estatisticamente significativa no p=<0,05. Houve 422 casos no estudo total. 20 destes foram inseridos como casos de "ruído", não para serem analisados. Assim, havia 402 casos a serem analisados. Houve 120 casos com nódulos e 282 sem nódulos. LROC é um método para medir o sucesso ou falha de um método onde há uma troca entre a detecção de nódulos pulmonares que estão lá (verdadeiros positivos) e a detecção que o radiologista considera ser um nódulo onde nenhum nódulo está presente (falsos positivos ). Ela produz um único número que não possui uma unidade de medida.
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensibilidade e Especificidade
Prazo: 1 dia
A sensibilidade e a especificidade serão medidas. Caso os radiologistas que utilizam o novo software tenham maior sensibilidade, estatisticamente significante em p=< 0,05, será considerado que o uso do novo software resultou em melhora. Espera-se uma diminuição na especificidade.
1 dia
Decisões Falsas Positivas de Radiologistas
Prazo: 1 dia
Esta é uma comparação dos radiologistas trabalhando sem e com o software. A taxa de falsos positivos é a porcentagem de casos em que os radiologistas identificaram uma lesão/localização suspeita de ser câncer em um local onde o câncer não estava presente. . Um falso positivo representa um local selecionado em uma imagem de tórax sem câncer e, também, uma marca em uma imagem de tórax onde o câncer estava presente, mas um local diferente, sem câncer, foi marcado. Os radiologistas podiam marcar até cinco locais em uma imagem e teve que fornecer uma classificação de confiança para cada um. Esta análise é da marca única com o nível de confiança mais alto.
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Matthew T Freedman, MD, MBA, Georgetown University
  • Investigador principal: S.-C. Ben Lo, PhD, Georgetown University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de dezembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de dezembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

16 de dezembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de dezembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de novembro de 2015

Última verificação

1 de novembro de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever