- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01261507
DeltaView™-kehän röntgenkuvausohjelmiston lukijatutkimus
keskiviikko 4. marraskuuta 2015 päivittänyt: Matthew T. Freedman, MD, Georgetown University
Lukijatutkimus osoittaa, että DeltaView™:n käyttö on parempi kuin aiemman ja nykyisen antero/posterior (AP/PA) -röntgenkuvapari
Uusi ohjelmistotuote ottaa kaksi rintakehän röntgenkuvaa, kohdistaa ne ja vähentää sitten yhden kuvan toisesta.
Tuloksena oleva kuva edustaa kuvaa, joka näyttää niiden väliset erot.
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, toimivatko tätä uutta ohjelmistoa käyttävät radiologit paremmin sen kanssa kuin silloin, kun he eivät käytä sitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
- ISIS Research Center, Georgetown University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Radiologit, jotka tekevät yhteisössä radiologian rintakehän röntgenkuvia henkilöistä, joilla on tai ei ole keuhkokyhmyä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Radiologeille: American Board of Radiology Certification ja asuvat Baltimoren, MD-Washingtonin, DC:n metropolialueilla
Rintakehän röntgenkuvat: asiantuntijapaneelin vahvistamat todisteet keuhkojen kyhmyn esiintymisestä tai puuttumisesta; riittävä kuvanlaatu
-
Poissulkemiskriteerit:
Radiologit, jotka auttoivat toimittamalla tapauksia tarkastettavaksi
Rintakehän röntgenkuvat: huono kuvanlaatu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Localized Receiver Operating Characteristic (LROC) -vertailu
Aikaikkuna: 1 päivä
|
LROC-käyrän alla olevaa pinta-alaa verrataan ilman uutta ohjelmistoa tehtyjen ja uudella ohjelmistolla tehtyjen rintakehän röntgentulkintojen osalta.
Parannus osoitetaan, jos parannus uudella ohjelmistolla on tilastollisesti merkitsevä p=<0,05.
Koko tutkimuksessa oli 422 tapausta.
Näistä 20 lisättiin "melutapauksina", joita ei haluttu analysoida.
Näin ollen analysoitavia tapauksia oli 402.
Tapauksia, joissa oli kyhmyjä, oli 120 ja kyhmytöntä 282 tapausta.
LROC on menetelmä, jolla mitataan sellaisen menetelmän onnistumista tai epäonnistumista, jossa on kompromissi olemassa olevien keuhkokyhmyjen havaitsemisen (todelliset positiiviset) ja sen havaitsemisen välillä, jonka radiologi pitää kyhmynä, jossa ei ole kyhmyä (väärä positiivinen). ).
Se tuottaa yhden luvun, jolla ei ole mittayksikköä.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Herkkyys ja spesifisyys
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Herkkyys ja spesifisyys mitataan.
Jos uutta ohjelmistoa käyttävien radiologien herkkyys on korkeampi, tilastollisesti merkitsevä arvolla p=< 0,05, uuden ohjelmiston käytön katsotaan johtaneen parannukseen.
Spesifisyyden heikkenemistä odotetaan.
|
1 päivä
|
Radiologien väärät positiiviset päätökset
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tämä on vertailu radiologeista, jotka työskentelevät ilman ohjelmistoa ja sen kanssa.
Väärien positiivisten prosenttiosuus on niiden tapausten prosenttiosuus, joissa radiologit havaitsivat syöpää epäillyn leesion/sijainnin paikassa, jossa syöpää ei ollut. .
Väärä positiivinen tarkoittaa rintakuvassa valittua paikkaa ilman syöpää ja myös rintakuvassa olevaa merkkiä, jossa syöpä oli, mutta eri paikka, jossa ei ollut syöpää, on merkitty. Radiologit pystyivät merkitsemään enintään viisi paikkaa kuvan ja piti antaa luottamusluokitus jokaiselle.
Tämä analyysi on ainoa arvosana, jolla on korkein luottamustaso.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Matthew T Freedman, MD, MBA, Georgetown University
- Päätutkija: S.-C. Ben Lo, PhD, Georgetown University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. joulukuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. joulukuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 16. joulukuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. marraskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DHF-183-0531A
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkojen kasvain
-
Mansoura UniversityRekrytointi
-
The University of Hong KongRekrytointi
-
Philipps University Marburg Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointiTransplantation LungItävalta, Saksa
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrytointi
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconBiothelisTuntematonSydänkirurgia | Kardiopulmonaalinen ohitus | Lung
-
Kasr El Aini HospitalValmisExta Vascular Lung WaterEgypti
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLung | Aivot | Rinta | Eturauhanen | EndometriumYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLung | Rinta | Munasarja | Kohdunkaulan | MunuaisetYhdysvallat
-
University Health Network, TorontoAktiivinen, ei rekrytointi
-
Ankara City Hospital BilkentRekrytointiNesteterapia | Sepelvaltimon ohitusleikkauspotilaat | Lung Recruitment ManeuverTurkki