Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DeltaView™-kehän röntgenkuvausohjelmiston lukijatutkimus

keskiviikko 4. marraskuuta 2015 päivittänyt: Matthew T. Freedman, MD, Georgetown University

Lukijatutkimus osoittaa, että DeltaView™:n käyttö on parempi kuin aiemman ja nykyisen antero/posterior (AP/PA) -röntgenkuvapari

Uusi ohjelmistotuote ottaa kaksi rintakehän röntgenkuvaa, kohdistaa ne ja vähentää sitten yhden kuvan toisesta. Tuloksena oleva kuva edustaa kuvaa, joka näyttää niiden väliset erot. Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, toimivatko tätä uutta ohjelmistoa käyttävät radiologit paremmin sen kanssa kuin silloin, kun he eivät käytä sitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
        • ISIS Research Center, Georgetown University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Radiologit, jotka tekevät yhteisössä radiologian rintakehän röntgenkuvia henkilöistä, joilla on tai ei ole keuhkokyhmyä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Radiologeille: American Board of Radiology Certification ja asuvat Baltimoren, MD-Washingtonin, DC:n metropolialueilla

Rintakehän röntgenkuvat: asiantuntijapaneelin vahvistamat todisteet keuhkojen kyhmyn esiintymisestä tai puuttumisesta; riittävä kuvanlaatu

-

Poissulkemiskriteerit:

Radiologit, jotka auttoivat toimittamalla tapauksia tarkastettavaksi

Rintakehän röntgenkuvat: huono kuvanlaatu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Localized Receiver Operating Characteristic (LROC) -vertailu
Aikaikkuna: 1 päivä
LROC-käyrän alla olevaa pinta-alaa verrataan ilman uutta ohjelmistoa tehtyjen ja uudella ohjelmistolla tehtyjen rintakehän röntgentulkintojen osalta. Parannus osoitetaan, jos parannus uudella ohjelmistolla on tilastollisesti merkitsevä p=<0,05. Koko tutkimuksessa oli 422 tapausta. Näistä 20 lisättiin "melutapauksina", joita ei haluttu analysoida. Näin ollen analysoitavia tapauksia oli 402. Tapauksia, joissa oli kyhmyjä, oli 120 ja kyhmytöntä 282 tapausta. LROC on menetelmä, jolla mitataan sellaisen menetelmän onnistumista tai epäonnistumista, jossa on kompromissi olemassa olevien keuhkokyhmyjen havaitsemisen (todelliset positiiviset) ja sen havaitsemisen välillä, jonka radiologi pitää kyhmynä, jossa ei ole kyhmyä (väärä positiivinen). ). Se tuottaa yhden luvun, jolla ei ole mittayksikköä.
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Herkkyys ja spesifisyys
Aikaikkuna: 1 päivä
Herkkyys ja spesifisyys mitataan. Jos uutta ohjelmistoa käyttävien radiologien herkkyys on korkeampi, tilastollisesti merkitsevä arvolla p=< 0,05, uuden ohjelmiston käytön katsotaan johtaneen parannukseen. Spesifisyyden heikkenemistä odotetaan.
1 päivä
Radiologien väärät positiiviset päätökset
Aikaikkuna: 1 päivä
Tämä on vertailu radiologeista, jotka työskentelevät ilman ohjelmistoa ja sen kanssa. Väärien positiivisten prosenttiosuus on niiden tapausten prosenttiosuus, joissa radiologit havaitsivat syöpää epäillyn leesion/sijainnin paikassa, jossa syöpää ei ollut. . Väärä positiivinen tarkoittaa rintakuvassa valittua paikkaa ilman syöpää ja myös rintakuvassa olevaa merkkiä, jossa syöpä oli, mutta eri paikka, jossa ei ollut syöpää, on merkitty. Radiologit pystyivät merkitsemään enintään viisi paikkaa kuvan ja piti antaa luottamusluokitus jokaiselle. Tämä analyysi on ainoa arvosana, jolla on korkein luottamustaso.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Matthew T Freedman, MD, MBA, Georgetown University
  • Päätutkija: S.-C. Ben Lo, PhD, Georgetown University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. joulukuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. joulukuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 16. joulukuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkojen kasvain

3
Tilaa