Читательское исследование программного обеспечения для рентгенографии грудной клетки DeltaView™
4 ноября 2015 г. обновлено: Matthew T. Freedman, MD, Georgetown University
Читательское исследование, демонстрирующее, что использование DeltaView™ превосходит использование стандартной пары рентгеновских изображений до и текущего переднего/заднего положения (AP/PA)
Новый программный продукт делает две рентгенограммы органов грудной клетки, совмещает их, а затем вычитает одно изображение из другого.
Полученное изображение представляет собой изображение, показывающее любые различия между ними.
Исследование должно определить, работают ли рентгенологи, использующие это новое программное обеспечение, лучше, чем когда они его не используют.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
15
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20007
- ISIS Research Center, Georgetown University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Рентгенологи в общественной практике радиологии рентгенограммы грудной клетки лиц с узлом в легком или без него
Описание
Критерии включения:
Для рентгенологов: Американского совета по сертификации радиологии и проживания в столичных районах Балтимора, Мэриленда и Вашингтона, округ Колумбия.
Для рентгенограмм грудной клетки доказательства наличия или отсутствия легочного узла подтверждены экспертной комиссией; адекватное качество изображения
-
Критерий исключения:
Врачи-рентгенологи, которые помогли, предоставив случаи для обзора
Для рентгенограмм грудной клетки: плохое качество изображения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение рабочих характеристик локализованного приемника (LROC)
Временное ограничение: 1 день
|
Площадь под кривой LROC будет сравниваться для интерпретаций рентгенограмм грудной клетки, выполненных без нового программного обеспечения, и интерпретаций, выполненных с новым программным обеспечением.
Улучшение будет продемонстрировано, если улучшение с новым программным обеспечением будет статистически значимым при p=<0,05.
Всего в исследовании было 422 случая.
20 из них были вставлены как «шумовые» случаи, не подлежащие анализу.
Таким образом, необходимо было проанализировать 402 случая.
Было 120 случаев с узлами и 282 случая без узлов.
LROC - это метод измерения успеха или неудачи метода, при котором существует компромисс между обнаружением имеющихся легочных узлов (истинно положительные результаты) и обнаружением того, что рентгенолог считает узлом в отсутствие узла (ложноположительный результат). ).
Это дает одно число, которое не имеет единицы измерения.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность и специфичность
Временное ограничение: 1 день
|
Будут измеряться чувствительность и специфичность.
Если радиологи, использующие новое программное обеспечение, имеют более высокую чувствительность, статистически значимую при p=<0,05, то использование нового программного обеспечения будет считаться результатом улучшения.
Ожидается снижение специфичности.
|
1 день
|
|
Ложноположительные решения рентгенологов
Временное ограничение: 1 день
|
Это сравнение рентгенологов, работающих без программного обеспечения и с ним.
Частота ложноположительных результатов — это процент случаев, в которых рентгенологи выявили поражения/места, подозреваемые в раке, в месте, где рака не было. .
Ложноположительный результат представляет собой место, выбранное на изображении грудной клетки без рака, а также отметку на изображении грудной клетки, где рак присутствовал, но было отмечено другое место, без рака. Рентгенологи могли отметить до пяти мест на изображении. изображение и должны были предоставить рейтинг достоверности для каждого.
Этот анализ имеет единственную оценку с наивысшим уровнем достоверности.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Matthew T Freedman, MD, MBA, Georgetown University
- Главный следователь: S.-C. Ben Lo, PhD, Georgetown University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 декабря 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 декабря 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 декабря 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 декабря 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 ноября 2015 г.
Последняя проверка
1 ноября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DHF-183-0531A
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .