Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Čtenářské studie softwaru DeltaView™ pro rentgen hrudníku

4. listopadu 2015 aktualizováno: Matthew T. Freedman, MD, Georgetown University

Studie čtenářů, která demonstruje, že použití DeltaView™ je lepší než standardní použití předchozího a současného páru rentgenových snímků antero/posterior (AP/PA)

Nový softwarový produkt pořídí dva rentgenové snímky hrudníku, zarovná je a poté odečte jeden snímek od druhého. Výsledný obrázek představuje obrázek ukazující rozdíly mezi nimi. Studie má určit, zda radiologové používající tento nový software fungují lépe, než když jej nepoužívají.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20007
        • ISIS Research Center, Georgetown University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Radiologové v komunitní praxi radiologické rentgenové snímky hrudníku jedinců s plicním uzlem nebo bez něj

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro radiology: Certifikace American Board of Radiology a žijte v metropolitních oblastech Baltimoru, MD-Washington, DC

U rentgenových snímků hrudníku důkaz přítomnosti nebo nepřítomnosti plicního uzlu potvrzený panelem odborníků; adekvátní kvalitu obrazu

-

Kritéria vyloučení:

Radiologové, kteří pomáhali poskytováním případů ke kontrole

U rentgenových snímků hrudníku: špatná kvalita obrazu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání provozních charakteristik lokalizovaného přijímače (LROC).
Časové okno: 1 den
Oblast pod křivkou LROC bude porovnána pro interpretace rentgenového snímku hrudníku provedené bez nového softwaru a pro interpretace provedené pomocí nového softwaru. Zlepšení bude prokázáno, pokud bude zlepšení s novým softwarem statisticky významné při p=<0,05. V celkové studii bylo 422 případů. 20 z nich bylo vloženo jako „hlukové“ případy, které nebudou analyzovány. Bylo tedy třeba analyzovat 402 případů. Bylo 120 případů s uzlinami a 282 bez uzliny. LROC je metoda pro měření úspěchu nebo neúspěchu metody, kde existuje kompromis mezi detekcí plicních uzlů, které tam jsou (skutečně pozitivní) a detekcí, kterou radiolog považuje za uzlinu, kde není přítomen žádný uzel (falešně pozitivní ). Získává jediné číslo, které nemá měrnou jednotku.
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost a specifičnost
Časové okno: 1 den
Bude měřena citlivost a specificita. Pokud mají radiologové používající nový software vyšší senzitivitu, statisticky významnou při p=< 0,05, bude použití nového softwaru považováno za výsledek zlepšení. Očekává se snížení specificity.
1 den
Falešně pozitivní rozhodnutí radiologů
Časové okno: 1 den
Toto je srovnání radiologů pracujících bez a se softwarem. Míra falešné pozitivity je procento případů, ve kterých radiologové identifikovali léze/lokaci podezřelou z rakoviny v místě, kde se rakovina nevyskytovala. . Falešně pozitivní představuje místo vybrané na snímku hrudníku bez rakoviny a také značku na snímku hrudníku, kde byla přítomna rakovina, ale bylo označeno jiné místo, jedno bez rakoviny. Radiologové mohli označit až pět míst na obrázek a pro každý musel poskytnout hodnocení spolehlivosti. Tato analýza je jediné známky s nejvyšší úrovní spolehlivosti.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Georgetown University

Spolupracovníci

Riverain Medical Group, Miamisburg, OH
BioStat Solutions, Inc., Mt. Airy, MD

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Matthew T Freedman, MD, MBA, Georgetown University
  • Vrchní vyšetřovatel: S.-C. Ben Lo, PhD, Georgetown University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2010

První zveřejněno (Odhad)

16. prosince 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DHF-183-0531A

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvar plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit