Reader-studie van DeltaView™-software voor thoraxfoto's
4 november 2015 bijgewerkt door: Matthew T. Freedman, MD, Georgetown University
Reader-onderzoek om aan te tonen dat het gebruik van DeltaView™ superieur is aan het gebruik van standaard prior en huidig antero/posterieur (AP/PA) röntgenbeeldpaar
Een nieuw softwareproduct maakt twee thoraxfoto's, lijnt ze uit en trekt vervolgens het ene beeld van het andere af.
De resulterende afbeelding vertegenwoordigt een afbeelding die eventuele verschillen daartussen laat zien.
Het onderzoek moet bepalen of radiologen die deze nieuwe software gebruiken er beter mee presteren dan wanneer ze het niet gebruiken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
15
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
- ISIS Research Center, Georgetown University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
35 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Radiologen in de gemeenschapspraktijk van radiologiethoraxfoto's van personen met of zonder een longknobbeltje
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voor radiologen: American Board of Radiology Certification en woonachtig in de grootstedelijke gebieden van Baltimore, MD-Washington, DC
Voor thoraxfoto's, bewijs van de aan- of afwezigheid van een longknobbel bevestigd door een deskundigenpanel; voldoende beeldkwaliteit
-
Uitsluitingscriteria:
Radiologen die hielpen door casussen ter beoordeling aan te bieden
Voor thoraxfoto's: slechte beeldkwaliteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gelokaliseerde Receiver Operating Characteristic (LROC) Vergelijking
Tijdsspanne: 1 dag
|
Het gebied onder de LROC-curve wordt vergeleken voor de interpretaties van de thoraxfoto zonder de nieuwe software en die met de nieuwe software.
Verbetering zal worden aangetoond als de verbetering met de nieuwe software statistisch significant is bij p=<0,05.
Er waren 422 gevallen in de totale studie.
20 hiervan werden ingevoegd als "ruis" -gevallen, niet om te analyseren.
Er moesten dus 402 gevallen worden geanalyseerd.
Er waren 120 gevallen met knobbeltjes en 282 zonder knobbeltje.
LROC is een methode voor het meten van het succes of falen van een methode waarbij er een afweging is tussen de detectie van longknobbeltjes die er zijn (true positives) en de detectie die de radioloog beschouwt als een knobbeltje waar geen knobbeltje aanwezig is (false positives). ).
Het levert een enkel getal op dat geen maateenheid heeft.
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gevoeligheid en specificiteit
Tijdsspanne: 1 dag
|
Gevoeligheid en specificiteit worden gemeten.
Als de radiologen die de nieuwe software gebruiken een hogere gevoeligheid hebben, statistisch significant bij p=< 0,05, wordt aangenomen dat het gebruik van de nieuwe software tot verbetering heeft geleid.
Er wordt een afname van de specificiteit verwacht.
|
1 dag
|
|
Vals-positieve beslissingen van radiologen
Tijdsspanne: 1 dag
|
Dit is een vergelijking van de radiologen die zonder en met de software werken.
Het vals-positieve percentage is het percentage gevallen waarin de radiologen een laesie/locatie hebben geïdentificeerd waarvan wordt vermoed dat het kanker is op een locatie waar geen kanker aanwezig was. .
Een fout-positief staat voor een geselecteerde locatie op een borstbeeld zonder kanker en ook een markering op een borstbeeld waar kanker aanwezig was, maar een andere locatie, een zonder kanker, was gemarkeerd. De radiologen konden maximaal vijf locaties markeren op een afbeelding en moest voor elk een betrouwbaarheidsclassificatie geven.
Deze analyse is van het enige merk met het hoogste betrouwbaarheidsniveau.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Matthew T Freedman, MD, MBA, Georgetown University
- Hoofdonderzoeker: S.-C. Ben Lo, PhD, Georgetown University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 december 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 december 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
16 december 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
1 december 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 november 2015
Laatst geverifieerd
1 november 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DHF-183-0531A
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .