Badanie przeprowadzone przez czytelników dotyczące oprogramowania do radiografii klatki piersiowej DeltaView™
4 listopada 2015 zaktualizowane przez: Matthew T. Freedman, MD, Georgetown University
Badanie przeprowadzone przez czytelników w celu wykazania, że korzystanie z DeltaView™ jest lepsze niż standardowa przednia i aktualna para zdjęć rentgenowskich przód/tył (AP/PA)
Nowe oprogramowanie pobiera dwa zdjęcia rentgenowskie klatki piersiowej, dopasowuje je, a następnie odejmuje jeden obraz od drugiego.
Wynikowy obraz reprezentuje obraz pokazujący wszelkie różnice między nimi.
Badanie ma na celu ustalenie, czy radiolodzy korzystający z nowego oprogramowania radzą sobie z nim lepiej niż wtedy, gdy go nie używają.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
- ISIS Research Center, Georgetown University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Radiolodzy w praktyce społecznej radiologii radiogramów klatki piersiowej osób z guzkiem płucnym lub bez niego
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dla radiologów: American Board of Radiology Certification i mieszkają w obszarach metropolitalnych Baltimore, MD-Washington, DC
W przypadku radiogramów klatki piersiowej dowód obecności lub braku guzka w płucach potwierdzony przez zespół ekspertów; odpowiednia jakość obrazu
-
Kryteria wyłączenia:
Radiolodzy, którzy pomagali, dostarczając przypadki do przeglądu
W przypadku zdjęć rentgenowskich klatki piersiowej: słaba jakość obrazu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie zlokalizowanej charakterystyki operacyjnej odbiornika (LROC).
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Pole pod krzywą LROC zostanie porównane dla interpretacji radiogramów klatki piersiowej wykonanych bez nowego oprogramowania i tych wykonanych z nowym oprogramowaniem.
Poprawa zostanie wykazana, jeśli poprawa z nowym oprogramowaniem będzie istotna statystycznie przy p=<0,05.
W całym badaniu było 422 przypadków.
20 z nich wstawiono jako przypadki „szumów”, których nie należy analizować.
Tym samym do przeanalizowania były 402 przypadki.
Było 120 przypadków z guzkami i 282 bez guzka.
LROC to metoda pomiaru sukcesu lub niepowodzenia metody, w której istnieje kompromis między wykryciem istniejących guzków w płucach (prawdziwie pozytywne wyniki) a wykryciem, które radiolog uważa za guzek, w którym nie ma żadnego guzka (fałszywie dodatnie wyniki). ).
Daje pojedynczą liczbę, która nie ma jednostki miary.
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czułość i specyficzność
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Mierzona będzie czułość i specyficzność.
Jeśli radiolodzy korzystający z nowego oprogramowania mają wyższą czułość, istotną statystycznie przy p=< 0,05, uznaje się, że zastosowanie nowego oprogramowania przyniosło poprawę.
Oczekuje się zmniejszenia specyficzności.
|
1 dzień
|
|
Fałszywie pozytywne decyzje radiologów
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Jest to porównanie pracy radiologów bez oprogramowania iz oprogramowaniem.
Odsetek wyników fałszywie dodatnich to odsetek przypadków, w których radiolog zidentyfikował zmiany/lokalizację podejrzewaną o nowotwór w miejscu, w którym nowotwór nie występował. .
Wynik fałszywie dodatni oznacza lokalizację wybraną na obrazie klatki piersiowej bez raka, a także znak na obrazie klatki piersiowej, w którym obecny był rak, ale zaznaczono inną lokalizację, tę bez raka. Radiolodzy mogli zaznaczyć do pięciu lokalizacji na obraz i musiał podać ocenę zaufania dla każdego z nich.
Ta analiza dotyczy pojedynczego znaku o najwyższym poziomie ufności.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Matthew T Freedman, MD, MBA, Georgetown University
- Główny śledczy: S.-C. Ben Lo, PhD, Georgetown University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 grudnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 grudnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 grudnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 grudnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 listopada 2015
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DHF-183-0531A
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowotwór płuc
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia