Étude de lecture du logiciel de radiographie thoracique DeltaView™
4 novembre 2015 mis à jour par: Matthew T. Freedman, MD, Georgetown University
Étude des lecteurs pour démontrer que l'utilisation de DeltaView™ est supérieure à l'utilisation de la paire d'images radiographiques antéro/postérieures (AP/PA) standard antérieures et actuelles
Un nouveau logiciel prend deux radiographies thoraciques, les aligne, puis soustrait une image de l'autre.
L'image résultante représente une image montrant les différences entre eux.
L'étude vise à déterminer si les radiologues utilisant ce nouveau logiciel sont plus performants que lorsqu'ils ne l'utilisent pas.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
15
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, États-Unis, 20007
- ISIS Research Center, Georgetown University Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Radiologues en pratique communautaire de radiologie radiographies thoraciques de personnes avec ou sans nodule pulmonaire
La description
Critère d'intégration:
Pour les radiologues : American Board of Radiology Certification et vivent dans les régions métropolitaines de Baltimore, MD-Washington, DC
Pour les radiographies thoraciques, preuve de la présence ou de l'absence de nodule pulmonaire confirmée par un panel d'experts ; qualité d'image adéquate
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Critère d'exclusion:
Radiologues qui ont aidé en fournissant des cas pour examen
Pour les radiographies thoraciques : mauvaise qualité d'image
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison des caractéristiques de fonctionnement localisées du récepteur (LROC)
Délai: Un jour
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L'aire sous la courbe LROC sera comparée pour les interprétations de radiographies thoraciques faites sans le nouveau logiciel et celles faites avec le nouveau logiciel.
L'amélioration sera démontrée si l'amélioration avec le nouveau logiciel est statistiquement significative au p=<0,05.
Il y avait 422 cas dans l'étude totale.
20 d'entre eux ont été insérés comme cas "bruits", à ne pas analyser.
Il y avait donc 402 cas à analyser.
Il y avait 120 cas avec nodules et 282 sans nodules.
LROC est une méthode de mesure du succès ou de l'échec d'une méthode où il y a un compromis entre la détection de nodules pulmonaires présents (vrais positifs) et la détection que le radiologue considère comme un nodule alors qu'aucun nodule n'est présent (faux positifs ).
Il donne un nombre unique qui n'a pas d'unité de mesure.
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sensibilité et spécificité
Délai: Un jour
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La sensibilité et la spécificité seront mesurées.
Si les radiologues utilisant le nouveau logiciel ont une sensibilité plus élevée, statistiquement significative au p=< 0,05, l'utilisation du nouveau logiciel sera considérée comme ayant entraîné une amélioration.
Une diminution de la spécificité est attendue.
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Un jour
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Décisions faussement positives des radiologues
Délai: Un jour
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Il s'agit d'une comparaison des radiologues travaillant sans et avec le logiciel.
Le taux de faux positifs est le pourcentage de cas dans lesquels les radiologues ont identifié une lésion/localisation suspectée d'être un cancer à un emplacement où le cancer n'était pas présent. .
Un faux positif représente un emplacement sélectionné sur une image thoracique sans cancer et, également, une marque sur une image thoracique où le cancer était présent, mais un emplacement différent, un sans cancer, a été marqué. Les radiologues pouvaient marquer jusqu'à cinq emplacements sur une image thoracique. image et a dû fournir une cote de confiance pour chacun.
Cette analyse est celle de la marque unique avec le niveau de confiance le plus élevé.
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matthew T Freedman, MD, MBA, Georgetown University
- Chercheur principal: S.-C. Ben Lo, PhD, Georgetown University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 décembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2010
Première publication (Estimation)
16 décembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 décembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2015
Dernière vérification
1 novembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DHF-183-0531A
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