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Estudio del lector del software de radiografía de tórax DeltaView™

4 de noviembre de 2015 actualizado por: Matthew T. Freedman, MD, Georgetown University

Estudio de lectura para demostrar que el uso de DeltaView™ es superior al uso estándar de imágenes de rayos X antero/posterior (AP/PA) anteriores y actuales

Un nuevo producto de software toma dos radiografías de tórax, las alinea y luego sustrae una imagen de la otra. La imagen resultante representa una imagen que muestra las diferencias entre ellos. El estudio es para determinar si los radiólogos que usan este nuevo software se desempeñan mejor con él que cuando no lo usan.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

15

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
        • ISIS Research Center, Georgetown University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Radiólogos en la práctica comunitaria de radiografías de tórax de radiología de personas con o sin nódulo pulmonar

Descripción

Criterios de inclusión:

Para radiólogos: Certificación de la Junta Estadounidense de Radiología y vivir dentro de las áreas metropolitanas de Baltimore, MD-Washington, DC

Para radiografías de tórax, evidencia de la presencia o ausencia de nódulo pulmonar confirmada por panel de expertos; calidad de imagen adecuada

-

Criterio de exclusión:

Radiólogos que ayudaron proporcionando casos para su revisión.

Para radiografías de tórax: mala calidad de imagen

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de la característica operativa del receptor localizado (LROC)
Periodo de tiempo: 1 día
El área bajo la curva LROC se comparará para las interpretaciones de radiografías de tórax realizadas sin el nuevo software y las realizadas con el nuevo software. La mejora se demostrará si la mejora con el nuevo software es estadísticamente significativa en el p = <0,05. Hubo 422 casos en el estudio total. 20 de estos fueron insertados como casos de "ruido", no para ser analizados. Por lo tanto, había 402 casos para ser analizados. Hubo 120 casos con nódulos y 282 sin nódulos. LROC es un método para medir el éxito o el fracaso de un método en el que existe un compromiso entre la detección de nódulos pulmonares que están allí (positivos verdaderos) y la detección de un nódulo que el radiólogo considera que no está presente (positivos falsos). ). Da como resultado un solo número que no tiene unidad de medida.
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sensibilidad y especificidad
Periodo de tiempo: 1 día
Se medirá la sensibilidad y la especificidad. Si los radiólogos que usan el nuevo software tienen una sensibilidad más alta, estadísticamente significativa en el p = < 0,05, se considerará que el uso del nuevo software ha resultado en una mejora. Se espera una disminución en la especificidad.
1 día
Falsas decisiones positivas de los radiólogos
Periodo de tiempo: 1 día
Esta es una comparación de los radiólogos que trabajan con y sin el software. La tasa de falsos positivos es el porcentaje de casos en los que los radiólogos identificaron una lesión/ubicación sospechosa de ser cáncer en un lugar donde el cáncer no estaba presente. . Un falso positivo representa una ubicación seleccionada en una imagen de tórax sin cáncer y, también, una marca en una imagen de tórax donde había cáncer presente, pero se marcó una ubicación diferente, una sin cáncer. Los radiólogos podían marcar hasta cinco ubicaciones en una imagen y tuvo que proporcionar una calificación de confianza para cada uno. Este análisis es de la marca única con el nivel de confianza más alto.
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Matthew T Freedman, MD, MBA, Georgetown University
  • Investigador principal: S.-C. Ben Lo, PhD, Georgetown University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de diciembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de diciembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de diciembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2015

Última verificación

1 de noviembre de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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