Reader Study del software per radiografia toracica DeltaView™
4 novembre 2015 aggiornato da: Matthew T. Freedman, MD, Georgetown University
Studio del lettore per dimostrare che l'uso di DeltaView™ è superiore all'uso della coppia di immagini radiografiche antero/posteriore (AP/PA) standard precedente e attuale
Un nuovo prodotto software acquisisce due radiografie del torace, le allinea e quindi sottrae un'immagine dall'altra.
L'immagine risultante rappresenta un'immagine che mostra eventuali differenze tra loro.
Lo studio ha lo scopo di determinare se i radiologi che utilizzano questo nuovo software ottengono risultati migliori con esso rispetto a quando non lo utilizzano.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
15
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20007
- ISIS Research Center, Georgetown University Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 35 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Radiologi nella pratica comunitaria di radiologia radiografie del torace di individui con o senza un nodulo polmonare
Descrizione
Criterio di inclusione:
Per i radiologi: certificazione dell'American Board of Radiology e residenza nelle aree metropolitane di Baltimora, MD-Washington, DC
Per le radiografie del torace, evidenza della presenza o assenza di nodulo polmonare confermata dal gruppo di esperti; qualità dell'immagine adeguata
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Criteri di esclusione:
Radiologi che hanno assistito fornendo casi per la revisione
Per le radiografie del torace: scarsa qualità dell'immagine
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto delle caratteristiche operative del ricevitore localizzato (LROC).
Lasso di tempo: 1 giorno
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L'area sotto la curva LROC verrà confrontata per le interpretazioni della radiografia del torace eseguite senza il nuovo software e quelle eseguite con il nuovo software.
Il miglioramento sarà dimostrato se il miglioramento con il nuovo software è statisticamente significativo al p=<0.05.
Ci sono stati 422 casi nello studio totale.
20 di questi sono stati inseriti come casi "rumore", da non analizzare.
Quindi c'erano 402 casi da analizzare.
Ci sono stati 120 casi con noduli e 282 senza nodulo.
LROC è un metodo per misurare il successo o il fallimento di un metodo in cui esiste un compromesso tra il rilevamento di noduli polmonari presenti (veri positivi) e il rilevamento che il radiologo considera un nodulo in cui non è presente alcun nodulo (falso positivo ).
Produce un singolo numero che non ha un'unità di misura.
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sensibilità e specificità
Lasso di tempo: 1 giorno
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La sensibilità e la specificità saranno misurate.
Se i radiologi che utilizzano il nuovo software hanno una sensibilità maggiore, statisticamente significativa al p=< 0,05, l'uso del nuovo software sarà considerato come un miglioramento.
Si prevede una diminuzione della specificità.
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1 giorno
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Decisioni false positive dei radiologi
Lasso di tempo: 1 giorno
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Questo è un confronto tra i radiologi che lavorano senza e con il software.
Il tasso di falsi positivi è la percentuale di casi in cui i radiologi hanno identificato una lesione/posizione sospetta di essere un cancro in una posizione in cui il cancro non era presente. .
Un falso positivo rappresenta una posizione selezionata su un'immagine del torace senza cancro e, inoltre, un segno su un'immagine del torace in cui era presente il cancro, ma è stata contrassegnata una posizione diversa, una senza cancro. I radiologi potevano contrassegnare fino a cinque posizioni su un immagine e ha dovuto fornire una valutazione di affidabilità per ciascuno.
Questa analisi è del singolo marchio con il più alto livello di confidenza.
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Matthew T Freedman, MD, MBA, Georgetown University
- Investigatore principale: S.-C. Ben Lo, PhD, Georgetown University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 dicembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 dicembre 2010
Primo Inserito (Stima)
16 dicembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 dicembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 novembre 2015
Ultimo verificato
1 novembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DHF-183-0531A
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