DeltaView™ 胸片软件的读者研究
2015年11月4日 更新者：Matthew T. Freedman, MD、Georgetown University
读者研究证明使用 DeltaView™ 优于使用标准的前后位 (AP/PA) X 射线图像对
一种新的软件产品拍摄两张胸片，将它们对齐，然后从一张图像中减去另一张图像。
生成的图像表示显示它们之间任何差异的图像。
该研究旨在确定放射科医生使用这款新软件时的表现是否比不使用时更好。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
15
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、美国、20007
- ISIS Research Center, Georgetown University Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
有或没有肺结节个体的放射学胸片社区实践中的放射科医生
描述
纳入标准：
对于放射科医生：美国放射学委员会认证并居住在马里兰州巴尔的摩-华盛顿特区大都市区
对于胸片，专家组确认的肺部结节存在或不存在的证据；足够的图像质量
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排除标准：
通过提供病例以供审查协助的放射科医生
对于胸片：图像质量差
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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局部接收器操作特性 (LROC) 比较
大体时间：1天
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LROC 曲线下的面积将针对未使用新软件和使用新软件完成的胸片解释进行比较。
如果新软件的改进在 p=<0.05 时具有统计显着性，则将证明改进。
整个研究中有 422 个案例。
其中 20 个作为“噪音”案例插入，不予分析。
因此，有 402 个案例需要分析。
有结节120例，无结节282例。
LROC 是一种衡量方法成功或失败的方法，该方法在检测存在的肺结节（真阳性）和放射科医生认为不存在结节的检测（假阳性）之间进行权衡).
它产生一个没有测量单位的单一数字。
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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敏感性和特异性
大体时间：1天
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将测量灵敏度和特异性。
如果使用新软件的放射科医师具有更高的灵敏度，在 p=< 0.05 时具有统计显着性，则新软件的使用将被视为带来了改进。
预计特异性会降低。
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1天
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放射科医生的假阳性决定
大体时间：1天
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这是放射科医生在没有和使用该软件的情况下工作的比较。
假阳性率是放射科医师在不存在癌症的位置发现疑似癌症的病变/位置的病例百分比。 .
假阳性表示在没有癌症的胸部图像上选择的位置，也表示在存在癌症的胸部图像上标记了一个不同的位置，一个没有癌症的位置被标记了。放射科医生可以在一个图像上标记多达五个位置图像，并且必须为每个图像提供置信度评级。
此分析是针对具有最高置信度的单个标记。
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Matthew T Freedman, MD, MBA、Georgetown University
- 首席研究员：S.-C. Ben Lo, PhD、Georgetown University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年11月1日
初级完成 (实际的)
2011年12月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年12月14日
首先提交符合 QC 标准的
2010年12月15日
首次发布 (估计)
2010年12月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年11月4日
最后验证
2015年11月1日
更多信息
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