DeltaView™ 胸部 X 線撮影ソフトウェアに関する読者調査
2015年11月4日 更新者：Matthew T. Freedman, MD、Georgetown University
DeltaView™ の使用が、以前および現在の標準的な前後 (AP/PA) X 線画像ペアの使用よりも優れていることを実証する読者調査
新しいソフトウェア製品は、胸部 X 線写真を 2 枚撮影し、それらを位置合わせして、一方の画像をもう一方の画像から減算します。
結果として得られる画像は、それらの間の違いを示す画像を表します。
この研究は、この新しいソフトウェアを使用している放射線科医が、使用していない場合よりも使用した方が良いパフォーマンスを発揮できるかどうかを判断することです。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
15
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、アメリカ、20007
- ISIS Research Center, Georgetown University Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
地域で放射線科を実践している放射線科医が肺結節の有無にかかわらず胸部 X 線写真を撮影
説明
包含基準:
放射線科医の場合: 米国放射線医学委員会の認定を取得しており、メリーランド州ボルチモアからワシントン DC の都市圏に居住している場合
胸部 X 線写真の場合、肺結節の有無の証拠が専門委員会によって確認されます。十分な画質
-
除外基準:
検討用の症例を提供して協力した放射線科医
胸部 X 線写真の場合: 画質が悪い
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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局所受信機動作特性 (LROC) の比較
時間枠：1日
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LROC 曲線の下の面積は、新しいソフトウェアを使用せずに行われた胸部 X 線写真の読影と、新しいソフトウェアを使用して行われた胸部 X 線写真の読影で比較されます。
新しいソフトウェアによる改善が p=<0.05 で統計的に有意である場合、改善が実証されます。
研究全体では 422 件の症例がありました。
このうち 20 件は分析対象外の「ノイズ」ケースとして挿入されました。
したがって、分析対象のケースは 402 件ありました。
結節のある症例は 120 例、結節のない症例は 282 例でした。
LROC は、肺結節が存在する場合の検出 (真陽性) と、結節が存在しないのに放射線科医が結節であるとみなす検出 (偽陽性) との間にトレードオフがある方法の成功または失敗を測定する方法です。 ）。
測定単位のない単一の数値が得られます。
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感度と特異性
時間枠：1日
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感度と特異度が測定されます。
新しいソフトウェアを使用している放射線科医の感度が高く、p=< 0.05 で統計的に有意である場合、新しいソフトウェアの使用により改善があったと見なされます。
特異性の低下が予想されます。
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1日
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放射線科医による誤検知の判定
時間枠：1日
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これは、ソフトウェアを使用しない場合と使用する場合の放射線科医の比較です。
偽陽性率は、がんが存在しない場所で放射線科医ががんの疑いのある病変/位置を特定したケースの割合です。 。
偽陽性は、がんのない胸部画像上で選択された位置を表します。また、がんは存在するが、がんのない別の位置がマークされた胸部画像上のマークも表します。放射線科医は、画像上に最大 5 つの位置をマークできます。画像を作成し、それぞれの信頼性評価を提供する必要がありました。
この分析は、信頼度が最も高い単一マークのものです。
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Matthew T Freedman, MD, MBA、Georgetown University
- 主任研究者：S.-C. Ben Lo, PhD、Georgetown University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年11月1日
一次修了 (実際)
2011年12月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年12月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年12月15日
最初の投稿 (見積もり)
2010年12月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年11月4日
最終確認日
2015年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。