전이성 염증성 유방암 환자를 위한 TKI258

연구 약물:

Dovitinib은 FGF 수용체라고 불리는 암세포 표면의 단백질에 결합하도록 설계되었습니다. 이것은 암세포의 성장을 늦추거나 암세포를 죽일 수 있습니다.

연구 약물 관리:

귀하가 이 연구에 참여할 자격이 있는 것으로 확인되면 귀하는 5일 동안 매일 dovitinib을 경구 복용하고 2일의 휴식 기간(5일 온/2일 일정)을 갖습니다. 매주 첫 번째 복용량은 Day 1입니다. 아침 식사 최소 1시간 전 또는 식사 후 최소 2시간 후에 물 한 컵(약 8온스)과 함께 dovitinib을 복용해야 합니다. 매일 거의 같은 시간에 연구 약물을 복용하는 것이 중요합니다.

예정대로 연구 약물의 용량을 복용하는 것을 잊었거나 2일 휴식 기간 동안 용량을 복용하는 경우 아래 지침을 따르거나 연구 직원에게 연락해야 합니다.

• 6일째에 복용하면 7일째에 휴식을 취하고 1일째부터 약을 복용하기 시작합니다.
• 7일째에 복용하면 다음 일정에서 1일째를 건너뛰고 2일째부터 복용을 시작합니다.
• 6일차와 7일차에 복용하면 다음 일정의 1일차와 2일차를 건너뛰고 3일차부터 복용을 시작합니다.
• 1, 2, 3 또는 4일에 복용을 놓친 경우 다음 복용일에 다시 시작하고 6일과 7일에 쉬어야 합니다.
• 5일차에 복용을 놓친 경우 6일과 7일차에 휴식을 취하고 다음 주 1일차에 복용을 다시 시작해야 합니다.

연구 기간 동안 의사에게 묻지 않고 일반 의약품 및 약초/대체 의약품을 포함한 추가 의약품을 복용해서는 안 됩니다. 간 부작용을 일으키는 것으로 알려진 약물을 피하는 것이 중요합니다.

견딜 수 없는 부작용이 발생하는 경우, 연구 의사는 부작용을 제어하는 ​​데 도움이 되는 약물을 제공할 수 있습니다.

연구 약물은 직사광선을 피하고 실온에 보관해야 합니다. 또한 연구 약물은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 합니다.

약 4주마다 비어 있거나 부분적으로 사용한 연구 약물 병을 다시 가져와야 합니다.

치료 중:

방문할 때마다 부작용이 있었는지 물어볼 것입니다.

각 주기 전에:

• 활력 징후 측정을 포함한 신체 검사를 받게 됩니다.
• 수행 상태가 기록됩니다.
• 일상적인 검사를 위해 혈액(약 2큰술)을 채취합니다.

주기 1, 8일과 22일 전후:

° 혈액(약 1큰술)을 채취하여 간 기능을 확인합니다.

8일차 2주기:

° 혈액(약 1큰술)을 채취하여 간 기능을 확인합니다.

2주기마다(3, 5, 7주기 전 등):

• 의사가 필요하다고 생각하면 피부와 염증성 유방암의 영향을 받는 부위의 사진을 찍을 것입니다.
• 의사가 필요하다고 생각하면 X-레이, 흉부 및/또는 복부 CT 스캔 및/또는 뼈 스캔을 받게 됩니다.

3주기 전:

• 의사가 필요하다고 생각하는 경우 질병 상태를 확인하기 위해 양전자 방출 컴퓨터 단층촬영(PET/CT) 스캔을 받게 됩니다.
• 바이오마커 테스트를 위해 혈액(약 2큰술)을 채취합니다.

또한 혈중 연구 약물 수치를 측정하기 위해 1회 채혈(약 1큰술)을 하게 됩니다. 이 샘플은 주기 1의 12일 또는 26일, 주기 2 이전 또는 주기 2의 12일에 채취할 수 있습니다.

의사가 필요하다고 생각하는 경우 이러한 검사 및 절차를 더 일찍 수행할 수 있습니다. 의사가 필요하다고 생각하면 ECG, ECHO 또는 MUGA 스캔을 통해 심장 기능을 확인합니다.

공부 기간:

혜택을 받는 한 계속 공부할 수 있습니다. 질병이 악화되거나 참을 수 없는 부작용이 발생하면 연구 치료가 중단됩니다.

치료 종료 방문을 완료하면 연구 참여가 종료됩니다.

치료 종료 방문:

연구를 중단한 후 마지막 연구 방문 후 14일 이내에 치료 종료 방문을 하게 됩니다.

• 부작용이 있었는지 물어볼 것입니다.
• 활력 징후 측정을 포함한 신체 검사를 받게 됩니다.
• 수행 상태가 기록됩니다.
• 일상적인 검사를 위해 혈액(약 1큰술)을 채취합니다.
• 의사가 필요하다고 생각하면 피부와 염증성 유방암의 영향을 받는 부위의 사진을 찍을 것입니다.
• 의사가 필요하다고 생각하면 X-레이, 흉부 및/또는 복부 CT 스캔 및/또는 뼈 스캔을 받게 됩니다.
• 의사가 필요하다고 생각하면 심장 기능을 확인하기 위해 ECG 및 ECHO 또는 MUGA 스캔을 받게 됩니다.
• 의사가 필요하다고 생각하면 질병의 상태를 확인하기 위해 PET/CT 스캔을 받게 됩니다.

후속 방문:

최대 1년 동안 3개월마다 전화 또는 이메일로 어떻게 지내고 있는지 묻습니다.

이것은 조사 연구입니다. Dovitinib은 FDA 승인을 받지 않았거나 상업적으로 이용 가능하지 않습니다. 현재 dovitinib은 연구에만 사용되고 있습니다.

최대 33명의 환자가 이 연구에 참여할 것입니다. 모두 MD Anderson에 등록됩니다.